伊布替尼经FDA批准的适应症有哪些?

  伊布替尼(别名：依鲁替尼，商品名：亿珂®)是全球首款BTK抑制剂，也是淋巴瘤里头最新的靶向药之一。作为淋巴瘤里面B细胞的重要靶点之一，伊布替尼也不负众望的取得了非常好的疗效，而且针对多种B细胞淋巴瘤都有很好的应答，甚至包括一下罕见病，比如17p缺失的慢淋白血病CLL，华氏巨球蛋白血症WM。 目前伊布替尼经过FDA批准的适应症有：至少接受过一次治疗的患者的套细胞淋巴瘤(MCL)。慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。CLL / SLL患者17p缺失。Waldenstrom的巨球蛋白血症(WM)。需要全身治疗且至少接受过一次抗CD20治疗的患者的边缘区淋巴瘤(MZL)。 成人： 吞下整个水。每天同一时间。MCL和MZL：每天一次560mg。CLL / SLL(含或不含苯达莫司汀/利妥昔单抗)和WM(含或不含利妥昔单抗)：每日420mg。 联合治疗：考虑在同一天给予利妥昔单抗之前给予依鲁替尼。全部：治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。肝功能损害(轻度)：每日一次140mg; (中度)：每日70mg; (严重)：避免。毒性或伴随CYP3A抑制剂(如伏立康唑，泊沙康唑)的剂量调整：见完整标签。 儿童：没有相关试验数据。 警告/注意事项： 出血风险; 考虑手术前后3-7天扣留治疗的益处/风险。监测发烧和感染; 及时评估是否发生。考虑预防高风险患者的机会性感染。监测骨髓抑制; 每月获得CBC。定期监测心律失常(特别是心脏危险因素，高血压，急性感染，心律失常史); 如果出现心律失常症状或新发作的呼吸困难，请做心电图。监测新发病或未控制的高血压; 适当调整和/或启动抗高血压药。第二原发性恶性肿瘤的风险(例如，非黑色素瘤皮肤癌或其他)。监测有风险的患者(例如，高肿瘤负荷)的肿瘤溶解综合征。肝功能损害。保持充足的水分。胚胎 - 胎儿毒性。怀孕; 治疗停止期间和治疗1个月后避免。哺乳期的母亲。 互动： 避免伴随强效CYP3A抑制剂(如酮康唑); 如果短期使用(例如，抗感染药≤7天)，中断依鲁替尼治疗。伴随的泊沙康唑，伏立康唑和中度CYP3A抑制剂(例如，红霉素)：调整依鲁替尼剂量(参见完整标记)。治疗期间避免葡萄柚和塞维利亚橙子。避免伴随强效CYP3A诱导剂(如利福平)。同时使用抗血小板或抗凝血剂可增加出血风险; 监控。 不良反应： 中性粒细胞减少，血小板减少，腹泻，贫血，肌肉骨骼疼痛，皮疹，恶心，瘀伤，疲劳，出血，发热，肌肉痉挛，口腔炎，肺炎。 更多推荐阅读： 伊布替尼治疗依赖性血小板功能 伊布替尼针对耐药淋巴癌的新治疗方案 伊布替尼——对抗CLL耐药机制