伊布替尼出现对患者的影响

  关于伊布替尼的出现，我们采访了Pharmacyclics公司质量和技术运营主管Heow Tan。Tan于2012年加入Pharmacyclics，负责全球质量，CMC发展，全球制造，供应链和国际运营。Pharmacyclics铅产品，依鲁替尼(商品名为伊布替)，是接受美国FDA肿瘤学突破疗法指定的早期分子之一，也是唯一获得美国FDA三项突破疗法指定的药物。Pharmacyclics和WuXi-STA之间的制造活动合作在2013年11月伊布替尼首次批准之前约一年，用于套细胞淋巴瘤患者。伊布替尼于2014年2月获得第二次批准用于慢性淋巴细胞白血病患者。 您能否首先概述伊布替尼为患者提供的治疗需求? Tan： 伊布替尼被批准用于接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。伊布替尼是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的一流口服剂量抑制剂 - 一种信号蛋白，对B细胞(产生抗体以帮助对抗感染的免疫细胞)的活性至关重要。通过抑制信号，伊布替尼已经显示出患有这些疾病的患者的临床益处。最近，我们在中期分析中停止了我们最新的研究Resonate，因为伊布替尼提供的总生存和无进展生存的显着优势与atatumumab的护理标准相比。 从临床开发到商业生产的过渡有多顺利? 谭：它进展得很顺利。当伊布替尼仍在开发中时，我们寻找具有临床和商业供应专业知识的合作伙伴，例如无锡的子公司上海Syn-The-All。我们采用这种方法更有效，并确保我们为患者提供可靠的伊布替尼供应。 什么是Pharmacyclics的使命? 谭：好问题!我们的使命是建立一个可行的生物制药公司，设计，开发和商业化新疗法，旨在改善生活质量，延长寿命，并解决严重未满足的医疗保健需求。我们的存在是为了改善患者，我们相信这些都是做到这一点的重要时刻。 Pharmacyclics和伊布替尼的下一步是什么? Tan：我们正在继续开发伊布替尼用于多种适应症。在我们的合作伙伴Janssen Biotech Inc.和我们之间，我们正在进行44项临床试验，其中11项是III期注册研究。到今年年底，我们正在寻找美国CLL的完整III期标签以及我们的第一个欧洲批准。与此同时，我们继续努力开展我们的发展计划。有很多试验将在未来几个月和几年内宣读。每个人都将提供有关伊布替尼可为患者提供的益处的宝贵数据。 目前，我们在Pharmacyclics拥有约500名员工。我们都在努力推进伊布替尼，以便它可以帮助所有患有B细胞恶性肿瘤(血癌)的患者。 更多推荐阅读： 伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病中的应用 放射菌素D治疗白血病的作用机制 可单药治疗慢性淋巴细胞白血病的实力药 亿珂