乳腺癌临床研究将加入男性患者

根据相关新闻报道，美国食品和药物管理局提倡，应该将男性患者纳入新的乳腺癌治疗的临床试验中，这将使男性乳腺癌患者获益。 在所有乳腺癌病例中只有不到1%发生在男性中，但是男性更容易被诊断出乳腺癌的时候，年龄更大，并且疾病发展相对晚期。由于男性乳腺癌很少见，因此通常不会将它们纳入乳腺癌治疗的临床试验中，这导致缺乏数据，因此他们的治疗通常是基于女性的研究和收集的数据，尽管某些FDA批准的疗法在适应症上不分性别，但许多疗法仅批准用于女性，可能需要进一步的数据来支持男性的适应症。 于是美国FDA于2019年8月26日发布了将男性纳入乳腺癌临床试验的指南草案。 最终确定后，指南草案中的建议将为业界提供清晰的信息，说明如何通过使用不同数据源的各种试验设计(包括使用现实世界的研究)来生成更多数据，以支持男性乳腺癌患者的疗效和安全性。 FDA肿瘤学卓越中心主任，FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur博士在新闻稿中说：“我们希望，今天发布的指南草案中的建议将最终敲定，以鼓励开发用于治疗男性乳腺癌的药物，并最终为患者提供FDA批准的其他治疗选择。” 更多男性乳腺癌相关资讯：关于男性乳腺癌的生存期研究