关于阿扎胞苷的剂量和给药
据医生China了解阿扎胞苷是一种称为次甲基化剂的药物。它通过关闭一种叫做DNA甲基转移酶的蛋白质而起作用。这开启了阻止癌细胞生长和分裂的基因。这减少了异常血细胞的数量，并有助于控制细胞的生长。阿扎胞苷是一种癌症治疗药物，也以其商标名Vidaza来称呼。它是针对以下情况无法进行干细胞移植高剂量治疗的患者的治疗方法：慢性粒细胞性白血病(CMML)、急性髓细胞性白血病(AML)、骨髓增生异常综合症。下面讲讲关于阿扎胞苷的剂量和给药：
1.第一个治疗周期
无论基线血液学实验室值如何，所有患者在第一个治疗周期的建议起始剂量均为每天7天皮下或静脉内75 mg / m 2。对患者进行恶心和呕吐的预治疗。首次给药前应获取全血细胞计数，肝化学成分和血清肌酐。
2.后续治疗周期
每4周重复一次周期。如果在2个治疗周期后未见有有益作用，并且除恶心和呕吐外未发生其他毒性反应，则剂量可增加至100 mg / m 2。建议患者至少接受4到6个周期的治疗。但是，完全或部分缓解可能需要额外的治疗周期。只要患者继续受益，就可以继续治疗。对于基线(治疗开始)WBC大于或等于3.0 x10 9 / L，ANC大于或等于1.5 x10 9 / L和血小板大于或等于75.0 x10 9 / L的患者，将剂量调整为根据任何给定周期的最低点计数得出以下结果：对于基线计数为WBC小于3.0 x10 9 / L，ANC小于1.5 x10 9 / L或血小板小于75.0 x10 9 / L的患者，在基线时调整最低剂量和骨髓活检细胞数如下所示，将达到最低点，除非在下一个周期时分化明显改善(成熟粒细胞的百分比更高，ANC高于该过程开始时)，在这种情况下，应继续使用当前剂量。
3.基于血清电解质和肾脏毒性的剂量调整
如果出现无法解释的血清碳酸氢盐水平降低至小于20 mEq / L的情况，则将下一个疗程的剂量减少50%。同样，如果发生无法解释的BUN升高或血清肌酐升高，请延迟下一个周期，直到其值恢复正常或基线，并将下一个疗程的剂量减少50%[请参阅警告和注意事项 ]。
4.用于老年患者
已知阿扎胞苷及其代谢物基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此请仔细选择剂量并监测肾功能[请参阅警告和注意事项以及在特定人群中使用 ]。
5.皮下给药说明
用4 mL无菌注射用水无菌稀释VIDAZA。将稀释剂缓慢注入小瓶中。剧烈摇动或滚动小瓶，直到获得均匀的悬浮液。悬浮液将是多云的。所得的悬浮液将包含阿扎胞苷25 mg / mL。重新配制后，请勿过滤悬浮液。这样做可能会除去活性物质。
6.立即皮下给药的准备
对于需要多于1个小瓶的剂量，将剂量平均分配在注射器之间(例如，剂量150 mg = 6 mL，2个注射器，每个注射器3 mL)，并分别注射到两个不同的位置。由于保留在小瓶和针头中，从小瓶中取出所有悬浮液可能不可行。该产品可以在室温下保存1小时，但必须在重构后1小时内服用。
7.延迟皮下给药的准备
重构的产品可以保存在小瓶中或抽入注射器中。对于需要多于1个小瓶的剂量，将剂量平均分配在注射器之间(例如，剂量150 mg = 6 mL，2个注射器，每个注射器3 mL)，并分别注射到两个不同的位置。由于保留在小瓶和针头中，从小瓶中取出所有悬浮液可能不可行。该产品必须立即冷藏。当使用未冷藏的注射用水将VIDAZA复溶时，可以将已复原的产品在冷藏条件下(2°C -8°C，36°F -46°F)保存8小时。当使用冷藏(2°C -8°C，36°F -46°F)注射用水重构VIDAZA时，重构后的产品可以在冷藏条件下(2°C -8°C，36°F -46)进行存储°F)长达22小时。
8.皮下给药
为了提供均匀的悬浮液，必须在给药前立即重悬剂量注射器的内容物。要重新悬吊，请在手掌之间大力滚动注射器，直到获得均匀，浑浊的悬吊。VIDAZA悬浮液经皮下给药。旋转每次注射部位(大腿，腹部或上臂)。新的注射液应距旧场地至少一英寸，且切勿进入场地柔软，淤青，变红或变硬的区域。
9.悬架稳定性
经皮下注射用非冷冻水配制的VIDAZA可以在25°C(77°F)下最多保存1小时，或在2°C和8°C(36°F到46°C)之间最多保存8小时。 F); 用注射用冷藏水(2°C -8°C，36°F -46°F)复水时，可在2°C至8°C(36°F至46°F)之间存储22小时。
10.静脉给药说明
重新配制适当数量的VIDAZA小瓶以达到所需剂量。用10 mL无菌水重新配制每个小瓶以进行注射。剧烈摇动或滚动小瓶，直到所有固体溶解。所得溶液将包含10mg / mL的阿扎胞苷。解决方案应该清楚。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。取出所需量的VIDAZA溶液以提供所需剂量，然后将其注入50%-100 mL的0.9%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液输注袋中。
11.静脉注射液不相容
VIDAZA与5%葡萄糖溶液，Hespan或含碳酸氢盐的溶液不兼容。这些解决方案有可能提高VIDAZA的降解速度，因此应避免使用。
12.静脉给药
VIDAZA溶液是静脉内给药。在10 -40分钟内施用总剂量。必须在VIDAZA小瓶重构后1小时内完成管理。
相关阅读推荐：《阿扎胞苷(Vidaza)的作用原理》
1.第一个治疗周期
无论基线血液学实验室值如何，所有患者在第一个治疗周期的建议起始剂量均为每天7天皮下或静脉内75 mg / m 2。对患者进行恶心和呕吐的预治疗。首次给药前应获取全血细胞计数，肝化学成分和血清肌酐。
2.后续治疗周期
每4周重复一次周期。如果在2个治疗周期后未见有有益作用，并且除恶心和呕吐外未发生其他毒性反应，则剂量可增加至100 mg / m 2。建议患者至少接受4到6个周期的治疗。但是，完全或部分缓解可能需要额外的治疗周期。只要患者继续受益，就可以继续治疗。对于基线(治疗开始)WBC大于或等于3.0 x10 9 / L，ANC大于或等于1.5 x10 9 / L和血小板大于或等于75.0 x10 9 / L的患者，将剂量调整为根据任何给定周期的最低点计数得出以下结果：对于基线计数为WBC小于3.0 x10 9 / L，ANC小于1.5 x10 9 / L或血小板小于75.0 x10 9 / L的患者，在基线时调整最低剂量和骨髓活检细胞数如下所示，将达到最低点，除非在下一个周期时分化明显改善(成熟粒细胞的百分比更高，ANC高于该过程开始时)，在这种情况下，应继续使用当前剂量。
3.基于血清电解质和肾脏毒性的剂量调整
如果出现无法解释的血清碳酸氢盐水平降低至小于20 mEq / L的情况，则将下一个疗程的剂量减少50%。同样，如果发生无法解释的BUN升高或血清肌酐升高，请延迟下一个周期，直到其值恢复正常或基线，并将下一个疗程的剂量减少50%[请参阅警告和注意事项 ]。
4.用于老年患者
已知阿扎胞苷及其代谢物基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此请仔细选择剂量并监测肾功能[请参阅警告和注意事项以及在特定人群中使用 ]。
5.皮下给药说明
用4 mL无菌注射用水无菌稀释VIDAZA。将稀释剂缓慢注入小瓶中。剧烈摇动或滚动小瓶，直到获得均匀的悬浮液。悬浮液将是多云的。所得的悬浮液将包含阿扎胞苷25 mg / mL。重新配制后，请勿过滤悬浮液。这样做可能会除去活性物质。
6.立即皮下给药的准备
对于需要多于1个小瓶的剂量，将剂量平均分配在注射器之间(例如，剂量150 mg = 6 mL，2个注射器，每个注射器3 mL)，并分别注射到两个不同的位置。由于保留在小瓶和针头中，从小瓶中取出所有悬浮液可能不可行。该产品可以在室温下保存1小时，但必须在重构后1小时内服用。
7.延迟皮下给药的准备
重构的产品可以保存在小瓶中或抽入注射器中。对于需要多于1个小瓶的剂量，将剂量平均分配在注射器之间(例如，剂量150 mg = 6 mL，2个注射器，每个注射器3 mL)，并分别注射到两个不同的位置。由于保留在小瓶和针头中，从小瓶中取出所有悬浮液可能不可行。该产品必须立即冷藏。当使用未冷藏的注射用水将VIDAZA复溶时，可以将已复原的产品在冷藏条件下(2°C -8°C，36°F -46°F)保存8小时。当使用冷藏(2°C -8°C，36°F -46°F)注射用水重构VIDAZA时，重构后的产品可以在冷藏条件下(2°C -8°C，36°F -46)进行存储°F)长达22小时。
8.皮下给药
为了提供均匀的悬浮液，必须在给药前立即重悬剂量注射器的内容物。要重新悬吊，请在手掌之间大力滚动注射器，直到获得均匀，浑浊的悬吊。VIDAZA悬浮液经皮下给药。旋转每次注射部位(大腿，腹部或上臂)。新的注射液应距旧场地至少一英寸，且切勿进入场地柔软，淤青，变红或变硬的区域。
9.悬架稳定性
经皮下注射用非冷冻水配制的VIDAZA可以在25°C(77°F)下最多保存1小时，或在2°C和8°C(36°F到46°C)之间最多保存8小时。 F); 用注射用冷藏水(2°C -8°C，36°F -46°F)复水时，可在2°C至8°C(36°F至46°F)之间存储22小时。
10.静脉给药说明
重新配制适当数量的VIDAZA小瓶以达到所需剂量。用10 mL无菌水重新配制每个小瓶以进行注射。剧烈摇动或滚动小瓶，直到所有固体溶解。所得溶液将包含10mg / mL的阿扎胞苷。解决方案应该清楚。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。取出所需量的VIDAZA溶液以提供所需剂量，然后将其注入50%-100 mL的0.9%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液输注袋中。
11.静脉注射液不相容
VIDAZA与5%葡萄糖溶液，Hespan或含碳酸氢盐的溶液不兼容。这些解决方案有可能提高VIDAZA的降解速度，因此应避免使用。
12.静脉给药
VIDAZA溶液是静脉内给药。在10 -40分钟内施用总剂量。必须在VIDAZA小瓶重构后1小时内完成管理。
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