AML患者的治疗领域中有哪些最新更新?
急性白血病(AML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)的治疗已取得重大进展。在欧洲血液学协会第二十五届代表大会和2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学会议上提出的一些重要更新是AML中的更新,特别是VIALE-A研究(这是阿扎胞苷和venetoclax的组合研究)( Venclexta)与阿扎胞苷。这是一项跨国的3期随机研究,结果表明,与单独使用阿扎胞苷相比,阿扎胞苷与Venetoclax的组合显着改善了总生存期(OS),并且显着提高了应答率。
从历史上看,我们单独使用阿扎胞苷已有多年历史。这使我们获得了完全缓解/完全缓解,血液不完全恢复(CR / CRi)的比率约为20%至25%,中位OS为8至10个月。基于令人鼓舞的阿扎胞苷和Venetoclax的第2阶段单臂数据,我们开始看到CR / CRi率约为70%至75%,中位OS为17至18个月。这导致了FDA在2018年首次批准了阿扎胞苷或地西他滨与Venetoclax的组合。这需要进行验证性的3期研究,该研究表明,阿扎胞苷/ venetoclax的CR / CRi率约为70%,而阿扎胞苷/ venetoclax的CR / CRi率约为20%。阿扎胞苷,均符合预期的历史结果。阿扎胞苷/ venetoclax与阿扎胞苷相比,中位OS在15个月时显着改善,而9个月时显着改善。这在临床实践中很重要,因为这现在证实了我们美国大多数人已经在做的事情,即在不被认为是强化化疗的良好候选人的老年患者中,将阿扎胞苷与威尼托克斯拉克合用。而且,这在临床上非常重要,因为这些患者历来往往会出现非常令人沮丧的结局。现在,首次使用该组合,我们既看到了高缓解率,又看到了40%至50%的2至3年生存率,因此,实际上,我们认为其中一些患者可能具有持久性和甚至可以长期生存。而且,这在临床上非常重要,因为这些患者历来往往会出现非常令人沮丧的结局。现在,首次使用该组合,我们既看到了高缓解率,又看到了40%至50%的2至3年生存率,因此,实际上,我们认为其中一些患者可能具有持久性和甚至可以长期生存。而且,这在临床上非常重要,因为这些患者历来往往会出现非常令人沮丧的结局。现在,首次使用该组合,我们既看到了高缓解率,又看到了40%至50%的2至3年生存率,因此,实际上,我们认为其中一些患者可能具有持久性和甚至可以长期生存。
此外,新组合还有很多更新。阿扎胞苷和venetoclax结合有针对性疗法,特别是IDH抑制剂,这表明在阿扎胞苷/ venetoclax的骨架上添加第三种药物(有针对性疗法)可以进一步改善反应深度,并希望随着时间的流逝,您将看到反应持续时间和生存[改善]。
在急性髓细胞白血病中,有一些新的免疫疗法令人鼓舞。这些包括CD47抗体,它是巨噬细胞表面的免疫检查点。通过阻断CD47,我们能够增强巨噬细胞功能,使其能够吞噬急性白血病细胞。正在进行的1B期研究的一些早期数据,包括一线和老年AML患者,包括高风险和TP53突变 AML,以及高危MDS患者,都显示出令人鼓舞的早期反应,以及安全性好,经久耐用。
看起来像它在ALL中可能具有某种活性的另一种免疫疗法与ALL中显示的相似,是blinatumomab(Blincyto)。这是一种双特异性抗体,已在ALL中使用,现在已在AML中使用,并且我们有许多类似的双特异性抗体。AMG 330是今年在ASCO和EHA会议上展出的1台。在多次复发的AML患者中显示出活动的迹象。我认为,理想的情况是,双特异性抗体最好在最低残留疾病(MRD)较低的情况下进行测试,并且现在对这些试验进行了修改,以专注于MRD和早期复发人群,但是我们看到了这些药物的活性。希望在AML中将有这些应用程序的未来。
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