他汀类药物会带来肌痛反应吗?
根据研究表明,大多数患有严重肾脏疾病或其他主要器官功能障碍,既往肌肉不适以及服用可能与他汀类药物相互作用的患者排除在大多数RCT中,不应低估肌肉症状对他汀类药物治疗的临床影响,因为许多经历这些副作用的患者选择停止其降脂治疗。
在大多数RCT中,在治疗组和安慰剂组中观察到肌痛的频率相似(1%至5%),大型RCT中肌肉症状的发生率低于常规临床实践中可能遇到的症状。
在非特定门诊进行的观察性研究显示,他汀类药物引起的肌痛的发生率较高。最著名的研究是PRIMO研究,该研究表明,接受大剂量他汀类药物治疗的人中有10.5%出现肌痛,开始他汀类药物治疗的中位时间为1个月。
PRIMO包括7,924名法国高胆固醇血症门诊患者,年龄在18至75岁之间,服用大剂量他汀类药物。每日他汀类药物治疗方案包括:阿托伐他汀40至80 mg,氟伐他汀(Lescol)80 mg,普伐他汀(Pravachol)40 mg和辛伐他汀(Zocor)40至80 mg。在多变量分析中,肌肉症状的预测因素包括使用另一种降脂治疗的肌肉症状的个人病史,肌肉症状的家族史(使用或不使用降脂治疗),无法解释的痉挛和CK升高的历史(使用或不使用降脂治疗) 。
最近,Parker等人在一项随机双盲对照试验中研究了大剂量他汀类药物疗法对肌痛和运动表现的影响。他们将420名健康受试者随机分为阿托伐他汀,每日80 mg或安慰剂,观察到他汀类药物的肌痛发生率高于安慰剂(n = 19 vs. 10; P = 0.05)。
大型数据库表明,所有他汀类药物(重度肌炎(CK升高大于10 X ULN)的发生率约为0.08%至0.09%(西立伐他汀除外,因为不良反应的发生率较高,因此予以撤消)。严重的肌炎如果不及时治疗,会导致横纹肌溶解,肌红蛋白尿和急性肾功能衰竭。
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