有肌痛反应的患者还能继续服用他汀类药物吗?
据研究表明,他汀类药物除了给患者带来肝脏的不良影响外,还会导致部分患者产生肌痛反应,甚至发展成肌炎,那么患者药如何应对这种情况呢?
如果他汀类药物的症状提示肌炎的患者的CK值大于10 ULN,应停止使用他汀类药物。如果患者正在接受联合治疗,则也应停止使用贝特类药物和/或烟酸。如果患者在没有CK升高或CK升高适度(ULN的3至10倍)的情况下出现明显的肌痛,则应仔细监测症状和CK水平,直到症状消失或恶化(在后者的情况下,应停用他汀类药物) 。如果症状和CK水平未得到解决,应考虑暂时停止他汀类药物或降低他汀类药物剂量。
当医生决定追踪他汀类药物治疗的患者的CK水平时,可能会出现CK无症状升高的情况。在CK水平大于10 ULN的无症状患者中,应停止他汀类药物(或联合治疗)。较低剂量的相同他汀类药物或不同剂量的他汀类药物可在以后重新使用。对于无症状的3到10倍升高的患者,在大多数情况下通常可以继续使用ULN他汀,并注意症状的发展和CK监测。
如果临床检查和/或肌电图(EMG)提示患有CK升高的患者,则应考虑评估其他原因引起的肌病。很少的大型酶(宏观CK 1和2)可能会导致所测CK水平稳定上升。由于与通常的CK部分(MM,BB和MB)不同的电泳迁移率,这些通常在电泳时显而易见。
美国食品药品监督管理局(FDA)建议限制使用最高批准剂量的辛伐他汀(80毫克),因为这会增加肌肉损伤的风险。辛伐他汀80 mg仅应在服用此剂量达12个月或更长时间而无肌肉损伤(肌病)迹象的患者中使用。
该FDA咨询主要基于胆固醇和同型半胱氨酸进一步减少的有效性研究(SEARCH)的数据,其中存在肌病(原因不明的肌无力或血清CK> 10 X ULN的疼痛)和横纹肌溶解症(原因不明的肌无力或辛伐他汀80 mg血清CK> 40 X ULN的疼痛在治疗的前12个月最高(分别为每千人年5例和每千人年2例),并且减少了(每千人年1例)然后每千人年0.4)。新患者(包括已经服用较低剂量药物的患者)不应开始每天80 mg辛伐他汀的治疗,SLCB01基因的常见变异与辛伐他汀使用者中的肌炎发展有关。
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