新药曲格列汀真有那么好吗?
近期日本武田公司推出一种治疗糖尿病的新药Zafatek(曲格列丁)，备受广大糖尿病患者和医生的推崇，被吹嘘为一种“能治愈糖尿病”的新药。那它究竟是何方神圣?真的有那么神吗?
剖析药物的化学成分，其实从严格意义上来说(从药物机理来说)并不是新药，它和美国默沙东公司出的Januvia(捷诺维，西他列汀)类似，属于“二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂”，Januvia早在2006年就被美国FDA批准用于治疗糖尿病了，每年的销售额高达40亿美元。它服用方便，一天一片，优点是能“提高机体自身能力控制血糖水平，不会引起低血糖、不引起体重增加，副作用小。”
但是，Zafatek(曲格列丁)从药物剂型来说它是新药。武田公司利用其独特的药物制作工艺，延长了药物在体内的存留时间。Januvia(捷诺维，西他列汀)是每天吃一片，现在Zafatek可以每周口服一次，是全球首个每周口服一次的降糖药。另外、美国制药巨头默沙东(Merck)也有一款超长效DPP-4抑制剂omarigliptin目前正在审批中，预计很快也会上市了。
因此，Zafatek并不能治愈糖尿病，它只是治疗糖尿病众多药物中的一种，由于它效果好，副作用小，不会引起低血糖，一周只用口服一次，因此可作为首选药物。可用作单药，如果效果不好也可与联合其它口服降糖药一起使用。
要让曲格列汀的有效性存在两个前提：一是“运动、饮食习惯良好;二是餐后血糖不超过15mmol/L”，如果血糖太高要先用胰岛素或其他药物降低血糖后，再口服曲格列汀。
如果已经应用胰岛素的人还需不需要再打胰岛素?
这要看服药后的情况，服用初期是要打胰岛素(但是要但可以减少药量)、如果服用药物后血糖值下来了、就可以不用打胰岛素了。
那么、使用Zafatek有那些注意事项呢?请看药物说明书：
【功能主治】 2型糖尿病
【药效机理】 本品经口摄入刺激后，通过抑制肠道中分泌的二肽基肽酶-4(DPP-4)的活性，使胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的血中浓度上升(因为DPP-4可使GLP-1失活)，从而促进胰腺分泌糖依赖性胰岛素。
【用法·用量】 通常成人每周一次口服曲格列汀100mg。早晨空腹或早餐后30分钟后服用。应在每周的同一天服用。若忘记服用时，应在注意到这点时按规定剂量服用，之后在每周的同一天服用。
【以下情况下要慎重给药】
(1)中度肾功能损害患者：给药量参照下表减量。
(2)正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者[与其他DPP-4抑制剂并用时有严重低血糖的报道]。
(3)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全[有引发低血糖的风险]
(4)营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态[有引发低血糖的风险] (5)激烈肌肉运动[有引发低血糖的风险]
(6)饮酒过量者[有引发低血糖的风险]
【禁忌】(以下患者禁用)
(1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者 [由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的，故不适合使用本品。]
(2)严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖，故不适合使用本品。]
(3)严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄，排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。
(4)对本品的成份有过敏史的患者
【重要的注意事项】
(1)应注意，由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险，因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时，有低血糖风险增加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险，在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
(2)本品为1周口服1次药物，停止给药后作用仍然持续，应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。此外，本品停用后，当使用其他糖尿病药物时，根据血糖控制状况等考虑其开始用药时间及用量。
(3)仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常、尿糖阳性等、糖尿病类似症状(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)疾病的患者应注意。
(4)本品仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分的情况下使用。
(5)本品给药期间，除了定期检查血糖外，用药过程中应严密监测。使用本品2~3个月效果不佳时，应适当考虑其他治疗。
(6)持续用药期间，会存在不再需要给药的情况。此外，由于患者不注意健康、合并感染等导致无效、效果不充分时，首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等，应注意可否继续往常给药、药物的选择等。
(7)本品可引发低血糖症状，从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。
(8)尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。
(9)本品与GLP-1受体激动剂均有通过GLP-1受体的降血糖作用，无两者并用时的临床试验结果，有效性和安全性尚未得到证实。
【老年用药】老年用药 一般情况下，由于老年患者往往肾功能低下，注意不良反应的发生，用药过程中充分观察，慎重给药。
【孕妇、产妇、哺乳期妇女、儿童等用药】
(1)孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。[尚未确立怀孕期间使用本品的安全性。在动物(大鼠)实验中，已报告本品可透过胎盘。]
(2)哺乳期妇女应避免使用本品，不可避免时应停止哺乳。[在动物(大鼠)实验中，已报告本品可分泌到乳汁中。]
(3)儿童用药 尚未确立体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童对本品的安全性(无使用经验)。
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因此，Zafatek并不能治愈糖尿病，它只是治疗糖尿病众多药物中的一种，由于它效果好，副作用小，不会引起低血糖，一周只用口服一次，因此可作为首选药物。可用作单药，如果效果不好也可与联合其它口服降糖药一起使用。
要让曲格列汀的有效性存在两个前提：一是“运动、饮食习惯良好;二是餐后血糖不超过15mmol/L”，如果血糖太高要先用胰岛素或其他药物降低血糖后，再口服曲格列汀。
如果已经应用胰岛素的人还需不需要再打胰岛素?
这要看服药后的情况，服用初期是要打胰岛素(但是要但可以减少药量)、如果服用药物后血糖值下来了、就可以不用打胰岛素了。
那么、使用Zafatek有那些注意事项呢?请看药物说明书：
【功能主治】 2型糖尿病
【药效机理】 本品经口摄入刺激后，通过抑制肠道中分泌的二肽基肽酶-4(DPP-4)的活性，使胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的血中浓度上升(因为DPP-4可使GLP-1失活)，从而促进胰腺分泌糖依赖性胰岛素。
【用法·用量】 通常成人每周一次口服曲格列汀100mg。早晨空腹或早餐后30分钟后服用。应在每周的同一天服用。若忘记服用时，应在注意到这点时按规定剂量服用，之后在每周的同一天服用。
【以下情况下要慎重给药】
(1)中度肾功能损害患者：给药量参照下表减量。
(2)正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者[与其他DPP-4抑制剂并用时有严重低血糖的报道]。
(3)脑垂体功能不全或肾上腺功能不全[有引发低血糖的风险]
(4)营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态[有引发低血糖的风险] (5)激烈肌肉运动[有引发低血糖的风险]
(6)饮酒过量者[有引发低血糖的风险]
【禁忌】(以下患者禁用)
(1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者 [由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的，故不适合使用本品。]
(2)严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖，故不适合使用本品。]
(3)严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄，排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。
(4)对本品的成份有过敏史的患者
【重要的注意事项】
(1)应注意，由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险，因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时，有低血糖风险增加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险，在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
(2)本品为1周口服1次药物，停止给药后作用仍然持续，应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。此外，本品停用后，当使用其他糖尿病药物时，根据血糖控制状况等考虑其开始用药时间及用量。
(3)仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常、尿糖阳性等、糖尿病类似症状(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)疾病的患者应注意。
(4)本品仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分的情况下使用。
(5)本品给药期间，除了定期检查血糖外，用药过程中应严密监测。使用本品2~3个月效果不佳时，应适当考虑其他治疗。
(6)持续用药期间，会存在不再需要给药的情况。此外，由于患者不注意健康、合并感染等导致无效、效果不充分时，首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等，应注意可否继续往常给药、药物的选择等。
(7)本品可引发低血糖症状，从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。
(8)尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。
(9)本品与GLP-1受体激动剂均有通过GLP-1受体的降血糖作用，无两者并用时的临床试验结果，有效性和安全性尚未得到证实。
【老年用药】老年用药 一般情况下，由于老年患者往往肾功能低下，注意不良反应的发生，用药过程中充分观察，慎重给药。
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(1)孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。[尚未确立怀孕期间使用本品的安全性。在动物(大鼠)实验中，已报告本品可透过胎盘。]
(2)哺乳期妇女应避免使用本品，不可避免时应停止哺乳。[在动物(大鼠)实验中，已报告本品可分泌到乳汁中。]
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