关于卡铂USP或顺铂与环磷酰胺联用时的毒性比较
今天这篇文章会给大家讲讲关于卡铂USP或顺铂与环磷酰胺联用时的毒性比较：
1.血液毒性
骨髓抑制是卡铂注射液的剂量限制性毒性。血小板计数低于50,000 /mm³的血小板减少症发生在25%的患者中(35%的经过预处理的卵巢癌患者); 中性粒细胞减少与粒低于计数1000 /立方毫米发生在患者(预处理的卵巢癌患者的21%)16%; 白细胞减少症与WBC 计数低于2000 /毫米的15%患者(预处理的卵巢癌患者的26%)时发生。在接受单药治疗的患者中，最低点通常发生在第21天。到第28天，90%的患者血小板计数超过100,000 /mm³;74%患有中性粒细胞大于2,000 /mm³;67%的白细胞计数超过4,000 /mm³。
对于肾功能受损的患者，骨髓抑制通常更为严重。表现不佳的患者发生严重白细胞减少症和血小板减少症的几率也更高。血液学作用虽然通常是可逆的，但在5%接受卡铂(USP)治疗的患者中导致了感染或出血性并发症，只有不到1%的患者发生了与药物相关的死亡。中性粒细胞减少症患者也有发烧的报道。贫血与血红蛋白低于11克/分升已在谁与高于该数值的基线开始治疗71%的病人观察到。贫血的发生率随着卡铂注射液暴露量的增加而增加。已对接受卡铂USP治疗的患者中的26%(先前治疗的卵巢癌患者中的44%)进行了输血。当卡铂注射液与其他抑制骨髓的药物或放射治疗相结合时，骨髓抑制可能更严重。
2.胃肠道毒性
呕吐发生在65%的患者中(先前治疗的卵巢癌患者为81%)，其中约三分之一的患者为严重呕吐。卡铂(USP)作为单一药物或组合药物的致呕作用明显少于顺铂;但是，以前接受过呕吐治疗剂(尤其是顺铂)治疗的患者似乎更容易呕吐。仅恶心会在另外10%至15%的患者中发生。恶心和呕吐通常都在治疗后24小时内停止，并且通常对止吐措施有反应。尽管以下时间表没有确切的疗效数据，但通过连续24小时输注或每天脉搏延长卡铂，USP的给药时间连续5天给予的剂量比单剂量间歇治疗的呕吐严重程度低。当卡铂，USP与其他呕吐化合物联合使用时，呕吐增加。经常观察到的其他胃肠道疾病是疼痛，占17%。腹泻，占6%;和便秘也占6%。
3.神经毒性
在接受卡铂，USP的患者中有4%观察到周围神经病变(占卵巢癌预处理患者的6%)，其中轻度感觉异常最常见。与顺铂疗法相比，USP卡铂疗法产生的神经系统副作用越来越少。但是，年龄超过65岁和/或以前接受过顺铂治疗的患者似乎增加了周围神经病变的风险(10%)。在已有顺铂诱发的周围神经毒性的患者中，有70%的患者在用USP卡铂治疗期间没有症状恶化。仅1%的患者报告了临床耳毒性和其他感觉异常，例如视觉障碍和味觉改变。中枢神经系统已有5%的患者出现了症状，似乎与止吐药的使用有关。尽管卡铂引起的周围神经系统副作用的总体发生率较低，但USP的长期治疗(尤其是在顺铂预处理的患者中)可能导致累积的神经毒性。
4.肾毒性
尽管事实上与顺铂不同，卡铂USP通常在没有大量液体水合和/或强迫利尿的情况下给药，但肾功能异常检查结果的发生并不常见。的异常肾功能检查报告的发生率是血清肌酸酐6%和14%的血液尿素氮(10%和22%，分别在预处理的卵巢癌患者)。这些报告的异常大多数都是轻度的，其中约有一半是可逆的。肌酐清除率已被证明是接受卡铂(USP)的患者肾功能的最敏感指标，它似乎是将药物清除率与骨髓抑制相关联的最有用的检测方法。在卡铂USP治疗期间，基线值为60 mL / min或更高的患者中有27%表现出低于该值的降低。
5.肝毒性
基线值正常的患者肝功能检查异常的发生率报告如下：总胆红素为5%;SGOT，15%;碱性磷酸酶为24%;(经过预处理的卵巢癌患者分别为5%，19%和37%)。尽管在许多患者中，转移性肿瘤在肝脏中的作用可能使评估复杂化，但在大约一半的病例中，这些异常通常是轻度且可逆的。在接受高剂量卡铂，USP和自体骨髓移植的一系列有限患者中，据报道有严重的肝功能检查异常。
6.电解液变化
报告的血清电解质值异常降低的发生率如下：钠为29%;钠为29%。钾，20%; 钙22%; 镁29%;(在经过预处理的卵巢癌患者中分别为47%，28%，31%和43%)。卡铂，USP通常不与电解质补充剂同时使用，这些电解质异常很少与症状相关。
7.过敏反应
据报道，对卡铂，USP过敏的患者占2%。这些过敏反应的性质和严重程度与其他含铂化合物报道的过敏反应相似，例如皮疹，荨麻疹，红斑，瘙痒，很少有支气管痉挛和低血压。据报道，过敏反应是上市后监督的一部分(请参阅警告)。这些反应已通过标准肾上腺素，皮质类固醇和抗组胺药成功治疗。
8.注射部位反应
上市后监测期间已报告了注射部位的反应，包括发红，肿胀和疼痛。 还报道了与外渗相关的坏死。
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1.血液毒性
骨髓抑制是卡铂注射液的剂量限制性毒性。血小板计数低于50,000 /mm³的血小板减少症发生在25%的患者中(35%的经过预处理的卵巢癌患者); 中性粒细胞减少与粒低于计数1000 /立方毫米发生在患者(预处理的卵巢癌患者的21%)16%; 白细胞减少症与WBC 计数低于2000 /毫米的15%患者(预处理的卵巢癌患者的26%)时发生。在接受单药治疗的患者中，最低点通常发生在第21天。到第28天，90%的患者血小板计数超过100,000 /mm³;74%患有中性粒细胞大于2,000 /mm³;67%的白细胞计数超过4,000 /mm³。
对于肾功能受损的患者，骨髓抑制通常更为严重。表现不佳的患者发生严重白细胞减少症和血小板减少症的几率也更高。血液学作用虽然通常是可逆的，但在5%接受卡铂(USP)治疗的患者中导致了感染或出血性并发症，只有不到1%的患者发生了与药物相关的死亡。中性粒细胞减少症患者也有发烧的报道。贫血与血红蛋白低于11克/分升已在谁与高于该数值的基线开始治疗71%的病人观察到。贫血的发生率随着卡铂注射液暴露量的增加而增加。已对接受卡铂USP治疗的患者中的26%(先前治疗的卵巢癌患者中的44%)进行了输血。当卡铂注射液与其他抑制骨髓的药物或放射治疗相结合时，骨髓抑制可能更严重。
2.胃肠道毒性
呕吐发生在65%的患者中(先前治疗的卵巢癌患者为81%)，其中约三分之一的患者为严重呕吐。卡铂(USP)作为单一药物或组合药物的致呕作用明显少于顺铂;但是，以前接受过呕吐治疗剂(尤其是顺铂)治疗的患者似乎更容易呕吐。仅恶心会在另外10%至15%的患者中发生。恶心和呕吐通常都在治疗后24小时内停止，并且通常对止吐措施有反应。尽管以下时间表没有确切的疗效数据，但通过连续24小时输注或每天脉搏延长卡铂，USP的给药时间连续5天给予的剂量比单剂量间歇治疗的呕吐严重程度低。当卡铂，USP与其他呕吐化合物联合使用时，呕吐增加。经常观察到的其他胃肠道疾病是疼痛，占17%。腹泻，占6%;和便秘也占6%。
3.神经毒性
在接受卡铂，USP的患者中有4%观察到周围神经病变(占卵巢癌预处理患者的6%)，其中轻度感觉异常最常见。与顺铂疗法相比，USP卡铂疗法产生的神经系统副作用越来越少。但是，年龄超过65岁和/或以前接受过顺铂治疗的患者似乎增加了周围神经病变的风险(10%)。在已有顺铂诱发的周围神经毒性的患者中，有70%的患者在用USP卡铂治疗期间没有症状恶化。仅1%的患者报告了临床耳毒性和其他感觉异常，例如视觉障碍和味觉改变。中枢神经系统已有5%的患者出现了症状，似乎与止吐药的使用有关。尽管卡铂引起的周围神经系统副作用的总体发生率较低，但USP的长期治疗(尤其是在顺铂预处理的患者中)可能导致累积的神经毒性。
4.肾毒性
尽管事实上与顺铂不同，卡铂USP通常在没有大量液体水合和/或强迫利尿的情况下给药，但肾功能异常检查结果的发生并不常见。的异常肾功能检查报告的发生率是血清肌酸酐6%和14%的血液尿素氮(10%和22%，分别在预处理的卵巢癌患者)。这些报告的异常大多数都是轻度的，其中约有一半是可逆的。肌酐清除率已被证明是接受卡铂(USP)的患者肾功能的最敏感指标，它似乎是将药物清除率与骨髓抑制相关联的最有用的检测方法。在卡铂USP治疗期间，基线值为60 mL / min或更高的患者中有27%表现出低于该值的降低。
5.肝毒性
基线值正常的患者肝功能检查异常的发生率报告如下：总胆红素为5%;SGOT，15%;碱性磷酸酶为24%;(经过预处理的卵巢癌患者分别为5%，19%和37%)。尽管在许多患者中，转移性肿瘤在肝脏中的作用可能使评估复杂化，但在大约一半的病例中，这些异常通常是轻度且可逆的。在接受高剂量卡铂，USP和自体骨髓移植的一系列有限患者中，据报道有严重的肝功能检查异常。
6.电解液变化
报告的血清电解质值异常降低的发生率如下：钠为29%;钠为29%。钾，20%; 钙22%; 镁29%;(在经过预处理的卵巢癌患者中分别为47%，28%，31%和43%)。卡铂，USP通常不与电解质补充剂同时使用，这些电解质异常很少与症状相关。
7.过敏反应
据报道，对卡铂，USP过敏的患者占2%。这些过敏反应的性质和严重程度与其他含铂化合物报道的过敏反应相似，例如皮疹，荨麻疹，红斑，瘙痒，很少有支气管痉挛和低血压。据报道，过敏反应是上市后监督的一部分(请参阅警告)。这些反应已通过标准肾上腺素，皮质类固醇和抗组胺药成功治疗。
8.注射部位反应
上市后监测期间已报告了注射部位的反应，包括发红，肿胀和疼痛。 还报道了与外渗相关的坏死。
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