培西达替尼胶囊的副作用有哪些?
培西达替尼(pexidartinib)副作用很常见,可能包括头发颜色变化,疲劳,恶心,肌痛,关节痛,腹泻,腹痛,头痛以周围,面部和眼眶水肿。罕见但潜在的严重副作用包括肝毒性和胚胎胎儿毒性。
培西达替尼pexidartinib治疗期间血清氨基转移酶水平升高很常见,发生在50%至90%的患者中,并超过正常范围上限(12%至20%)的5倍以上。另外,多达20%的受治疗者的碱性磷酸酶水平升高。在注册试验中,有5%的患者出现了临床上明显的黄疸性肝损伤。肝损伤发作的时间通常在2至6周之间,并且肝酶升高的模式是混合性的或胆汁淤积的。自身免疫和免疫过敏特征并不突出。肝活检显示胆管损伤和丢失,并且在针对TGCT以外条件的研究中,至少有3名患者出现了胆管稀少和消失的胆管综合症特征,最终导致了一名受试者的肝移植。
培西达替尼pexidartinib导致胆汁淤积性肝损伤的原因尚不清楚,Pexidartinib主要在肝脏中被细胞色素P450系统(主要是CYP 3A4)代谢,并且易与微粒体CYP的抑制剂或诱导剂发生药物相互作用。
培西达替尼Pexidartinib治疗与至少一半受试者在治疗过程中短暂的血清氨基转移酶升高有关,并伴有急性肝损伤并伴有黄疸和症状。几位接受pexidartinib的患者描述了严重的进行性胆汁淤积症,导致肝脏移植或死亡,因此只能通过限制性REMS计划获得,该计划要求在治疗前和治疗过程中监测肝功能,并避免服用其他肝毒性药物或药物。可能导致药物相互作用,使用前可从pexidartinib的产品标签上获得有关剂量调整以及暂时和永久终止不良反应的具体说明。
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