恩曲替尼被批准的适应症有哪些？

恩曲替尼Rozlytrek是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRK)，原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制剂。包含TRK，ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白可以通过下游信号通路的过度激活来驱动致瘤潜力，从而导致不受限制的细胞增殖。Rozlytrek已证明对具有NTRK，ROS1和ALK融合基因的多种肿瘤类型的癌细胞株具有体外和体内抑制作用。 美国食品药品监督管理局(FDA)已加快批准恩曲替尼Rozlytrek(entrectinib; Genentech)用于以下方面的治疗： 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者其ROS1阳性 年龄≥12岁且患有实体瘤的成年和儿科患者，其神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，而没有已知的获得性耐药突变，是转移性的，或者可能通过手术切除导致严重的发病，并且在治疗或治疗后进展没有令人满意的替代疗法 该批准基于对第二阶段STARTRK-2，第一阶段STARTRK-1和第一阶段ALKA-372-001试验进行综合分析的数据，以及来自1/2 STARTRK-NG研究阶段的数据。研究包括患有多种实体瘤类型的患者，包括乳腺癌，胆管癌，结肠直肠癌，妇科，神经内分泌癌，非小细胞肺癌，唾液腺，胰腺癌，肉瘤和甲状腺癌。 结果显示，Rozlytrek减少了78%ROS1阳性转移性NSCLC患者的肿瘤大小(总体缓解率[ORR]; N = 51)，其中5.9%的患者完全缓解;反应持续时间(DoR)为1.8至36.8+个月(n = 40，共51分)。40例患者中有55%的患者肿瘤缩小持续至少12个月。 更多恩曲替尼相关资讯：服用恩曲替尼(ENTRECTINIB)时需要注意的地方