关于羟基脲Hydrea特殊警告和使用注意事项
据医生China数据库得知Hydrea是抗癌(“抗肿瘤药”或“细胞毒性”)化疗药物。主要用于治疗慢性髓细胞白血病、黑色素瘤、原发性血小板增多症和真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤;对头颈部原发性鳞状细胞癌、复发性转移性卵巢癌、肾细胞癌等亦有一定的疗效。与放射治疗同时应用或作为放射的增敏剂,可增加治疗头颈部肿瘤的疗效;难治性卵巢癌(标准治疗后未反应或未进展的卵巢癌)。那么我们来了解一下它的特殊警告和使用注意事项:
1.在治疗之前和治疗期间,应确定血液的完整状态,包括骨髓检查(如果有的话)以及肾功能和肝功能。如果骨髓功能下降,则不应开始用Hydrea治疗。在整个羟基脲治疗过程中,应至少每周一次测定血红蛋白水平,总白细胞计数和血小板计数。如果WBC降至2.5x10 9 / L以下或血小板计数<100x10 9 / L,则应中断治疗。3天后应重新检查计数,当计数明显升高至正常水平时应恢复治疗。
2.Hydrea可能会抑制骨髓;白细胞减少症通常是其第一个也是最常见的表现。血小板减少症和贫血发生的频率较低,并且在没有先前的白细胞减少症的情况下很少见到。先前接受放射治疗或细胞毒性癌症化学治疗剂的患者中,骨髓抑制的可能性更高;在此类患者中应谨慎使用Hydrea。Hydrea治疗中断后,骨髓抑制的恢复很快。
3.严重的贫血必须先用全血替代,然后再开始使用羟基脲治疗。如果在治疗期间发生贫血,请在不中断Hydrea治疗的情况下进行纠正。红细胞异常;具有自限性的巨幼红细胞增多症通常在羟基脲治疗的早期出现。形态变化类似于恶性贫血,但与维生素B 12或叶酸缺乏无关。大细胞增多可能掩盖了叶酸缺乏症的偶然发展。建议定期测定血清叶酸。羟基脲还可能延迟血浆铁的清除并降低红细胞对铁的利用率,但似乎并没有改变红细胞的生存时间。
4.过去接受过放射治疗的患者在给予Hydrea后可能会加剧放射后红斑。肾功能不全的患者应谨慎使用羟脲。羟基脲未经许可与抗逆转录病毒药物联合用于HIV疾病,可能会在HIV患者中引起治疗失败和毒性(在某些情况下是致命的)。
5.长期接受羟基脲治疗骨髓增生异常如红细胞增多症的患者,已有继发性白血病的报道。尚不清楚这种白血病发生作用是羟基脲继发还是与患者的基础疾病有关。据报道,接受长期羟基脲治疗的患者皮肤癌。建议患者保护皮肤免受日晒。此外,患者应在治疗过程中以及在停止使用羟基尿素治疗后对皮肤进行自我检查,并在常规的随访中筛查继发性恶性肿瘤。
6.在羟脲治疗期间,患有骨髓增生异常的患者出现了皮肤血管毒性,包括血管溃疡和坏疽。接受过干扰素治疗或同时接受干扰素治疗的患者,血管中毒的风险增加。这些血管性溃疡的数字分布和导致数字性梗塞或坏疽的周围血管功能不全的进行性临床行为与通常用羟脲类药物描述的典型皮肤溃疡明显不同。由于在骨髓增生性疾病患者中报告的皮肤血管溃疡的潜在严重临床后果,如果发生皮肤血管溃疡并应按指示开始使用其他的细胞还原剂,应停用羟基脲。
7.接受羟基脲治疗的患者,尤其是与其他细胞毒性药物一起使用时,应牢记血清尿酸升高导致痛风或最坏情况是尿酸肾病的可能性。因此,重要的是要定期监测尿酸水平并在治疗过程中保持较高的液体摄入量。
8.该产品含有乳糖,患有罕见的半乳糖不耐受,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传问题的患者不应服用该药物。
9.预防接种:Hydrea与活病毒疫苗同时使用可能会增强疫苗病毒的复制和/或可能会增加疫苗病毒的某些不良反应,因为正常防御机制可能会被羟基脲抑制。在服用Hydrea的患者中接种活疫苗可能会导致严重感染。患者对疫苗的抗体反应可能会降低。在治疗过程中以及治疗结束后至少六个月应避免使用活疫苗,并应征询个别专家的意见。
10.呼吸系统疾病:据报道,接受骨髓增生性肿瘤治疗的患者存在间质性肺疾病,包括肺纤维化,肺浸润,肺炎和肺泡炎/过敏性肺泡炎,可能与致命的预后有关。出现发热,咳嗽,呼吸困难或其他呼吸道症状的患者应密切监测,调查和治疗。迅速停用羟基脲并用皮质类固醇治疗似乎与肺部事件的缓解相关。
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