FDA有关辛伐他汀的使用指南

据悉，辛伐他汀常见的副作用(发生率> 1%)可能包括消化不良和湿疹，罕见的副作用包括关节痛，记忆力减退和肌肉抽筋。长期服用该药的患者已有胆汁淤积性肝炎，肝硬化，横纹肌溶解(肌肉破坏和肾系统阻塞)和肌炎的报道。辛伐他汀严重的过敏反应很少，如果出现以下严重过敏反应迹象，请立即就医：皮疹，声音嘶哑/肿胀，头晕或吞咽/呼吸困难。 一种称为单核苷酸多态性(SNP)的DNA变体可以帮助预测服用辛伐他汀时容易患肌病的个体，最终包括32,000名患者的一项研究得出结论，特定SNP 的一个或两个风险等位基因 rs4149056的风险分别增加了5倍或16倍。2012年，临床药物遗传学实施联盟发布了有关使用rs4149056基因型指导辛伐他汀给药的指南，并在2014年更新了该指南。 2012年3月，美国食品药品监督管理局(FDA)更新了他汀类药物使用者指南，以解决有关记忆力减退，肝损害，血糖升高，2型糖尿病和肌肉损伤的报道，新指南指出，FDA已发现与他汀类药物相关的肝损伤很少见，但可能会发生。 关于记忆丧失，健忘和混乱的报告涵盖了所有他汀类产品和所有年龄组，FDA说这些经历很少见，但是受影响的人经常报告他们感到“模糊”或思维不集中。 据报道，使用他汀类药物可导致血糖升高和2型糖尿病的发生几率增加。一些药物与他汀类药物的相互作用会增加称为“肌病”的肌肉损伤的风险，其特征是无法解释的肌肉无力或疼痛。 FDA在2010年3月19日发表了另一项关于辛伐他汀的声明，称以高剂量或低剂量与其他药物合用会增加肌肉损伤(肌病)的风险。最高剂量率导致每10,000人中的610人受到肌肉损伤，而较低剂量则导致每10,000人中的八人受到肌肉损伤。FDA在2011年6月8日再次发布警告，建议大剂量辛伐他汀应仅在服用此剂量12个月或更长时间而无肌肉损伤迹象的患者中使用，并且不应在新患者中开始使用，包括已经服用较低剂量药物的患者。 更多辛伐他汀相关资讯：辛伐他汀药物的相关研究