关于辛伐他汀的肌痛反应说明
辛伐他汀偶尔会导致肌病,表现为肌肉疼痛,压痛或肌无力,其中肌酸激酶(CK)高于正常上限(ULN)的十倍。肌病有时表现为横纹肌溶解症,伴有或不伴有肌红蛋白尿继发的急性肾功能衰竭,并且已经发生了罕见的死亡事故。
肌病的诱发因素包括高龄(≥65岁),女性,甲状腺功能减退和肾功能不全。中国患者的肌病风险也可能增加,在大多数情况下,立即停止治疗可缓解肌肉症状和CK升高。
在一个包含41,413例患者的临床试验数据库中,每天20和40 mg /天的肌病发生率分别约为0.03%和0.08%,而辛伐他汀80 mg(0.61%)时肌病的发生率比在60 mg /天时高得多。因此,建议仅在长期服用辛伐他汀80 mg(例如,持续12个月或更长时间)而没有肌肉毒性证据的患者中使用80mg辛伐他汀。同样,已经接受辛伐他汀80mg稳定治疗的患者应密切监测,以观察是否有肌肉毒性,如果他们需要在禁忌或与辛伐他汀剂量上限相关的相互作用药物上启动治疗,则应将该患者转为他汀类药物,而药物相互作用的可能性较小。
辛伐他汀治疗期间发生肌病的风险可能会同时使用相互作用药物如非诺贝特,烟酸,吉非贝齐,环孢素和CYP3A4酶的强抑制剂而增加。HMG-CoA还原酶抑制剂与秋水仙碱并用时,已经报道了包括横纹肌溶解在内的肌病病例,因此,在同时使用这两种药物时应格外小心。
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