依洛尤单抗在艾滋病患者中的安全性和不良反应怎么样？

依洛尤单抗Evolocumab(Repatha)是一种人类单克隆抗体和9蛋白水解酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin抑制剂，在BEIJERINCK研究中通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平在HIV感染者中产生了积极的结果。这些个体罹患心血管疾病的风险几乎是HIV阴性个体的两倍。 BEIJERINCK是一项双盲，随机，安慰剂对照的为期24周的研究，评估了420 mg依洛尤单抗的每月剂量安全性和有效性，涉及467名至少18岁，HIV病毒载量为50或50拷贝数/ mL少或患有高脂血症或混合血脂异常的患者。这些患者于2017年5月22日至2019年1月23日期间从15个国家/地区的75个地点招募，必须持续接受HIV治疗达6个月或更长时间，直至进行研究-以最大耐受剂量降低治疗4周或更长时间。 主要终点是从基线到第24周LDL-C的变化百分比，次要终点是LDL-C低于70 mg / dL或第24周LDL-C下降了至少50%(与LDL基线相比变化) -C，并限制治疗后出现的不良事件(TEAE)。在总共467位符合研究条件的患者中，有464位完成了这项研究。307份接受了evolocumab的治疗，而157份接受了安慰剂。 与安慰剂组相比，HIV患者的总LDL-C降低了56%以上，从基线到第24周，这些患者中近72%的患者也达到了LDL-C降低至少50%的次要结局，其中LDL-C的测量值低于70 mg / dL刚好超过65%。与安慰剂组相比，其他好处还包括增加高密度脂蛋白胆固醇水平以及降低甘油三酸酯水平。 在研究和安慰剂队列中，最常见的TEAE是腹泻，背痛和流感。感觉异常仅发生在该研究队列的7名患者中。 这是第一个3期研究，表明PCSK9抑制剂可以有效和安全地降低尽管他汀类药物治疗仍具有高胆固醇水平的高胆固醇人群中具有心血管疾病风险的HIV感染者中的LDL-C，高风险患者人群对于维持改善艾滋病毒感染者生活的进步至关重要。 更多依洛尤单抗相关资讯：关于依洛尤单抗抑制作用的研究