复发性难治性霍奇金淋巴瘤中的前景
美国圣地亚哥ASH年会和博览会上提出的多中心1期/ 2期研究,使用brentuximab vedotin(贝伦妥单抗-维多汀),纳武单抗和易普利姆玛治疗似乎耐受良好,并且对复发性霍奇金淋巴瘤患者显示出良好的完全缓解率。
然而,与其他研究组中观察到的brentuximab vedotin(Adcetris,Seattle Genetics)和纳武单抗(Opdivo,Bristol-Myers Squibb)的双重治疗相比,三联疗法与更多的3级不良事件相关。
研究作者,纽约大学Langone助理教授,Perlmutter癌症淋巴瘤项目服务临床主任Catherine M. Diefenbach医学博士说:“在这种三联体组合中,我们发现患者的表现非常好,并且没有实质毒性。” 中心,今天告诉HemOnc。“大多数患者对这种疗法的耐受性很好。有一些患者有毒性,其中大多数是可控的。他们能够继续学习。
在这项正在进行的ECOG / ACRIN癌症研究小组赞助的研究中,研究人员评估了22名确诊复发/难治性霍奇金淋巴瘤的患者(中位年龄35岁;范围19-60岁; 11名男性)。
目前的分析包括三组接受三联疗法的患者:
在第1-46周期的第1天, 3mg / kg IV 纳武单抗; 1 mg / kg静脉注射易普利姆玛(Yervoy,Bristol-Myers Squibb),每12周一次,连续2年; 在第1-16周期的第1天给予1.2 mg / kg静脉注射brentuximab vedotin(G组; n = 7);
4mg / kg IV 纳武单抗,1mg / kg静脉注射易普利姆玛和1.8mg / kg IV brentuximab vedotin(H组; n = 6); 要么3 mg / kg 纳武单抗; 1mg / kg 易普利姆玛和1.2mg / kg brentuximab vedotin(扩增组,I组; n = 9)。
患者接受中位数为2(范围,1-5)的治疗前 - 包括一名先前接受过brentuximab vedotin治疗的患者 - 和9名患者(41%)之前接受了造血干细胞移植。
研究人员在第一个治疗周期内评估了剂量限制性毒性。
在22名登记的患者中,发生了三种剂量限制性毒性,每组一例。
由于4级糖尿病酮症酸中毒和高血糖症,G组中的一名患者在第1周期后停止治疗。
H组中的一名患者经历了瞬时3级天冬氨酸氨基转移酶升高,尽管它没有引起治疗延迟。
第一组中一名经历过同种异体HSCT的患者患有4级史蒂文斯 - 约翰逊综合征,伴有3级瘙痒,皮疹和移植物抗宿主病。该患者的治疗已停止。
引起剂量延迟的3级不良事件包括皮疹,结肠炎,胃炎,胰腺炎和关节炎,每个都发生在一名患者身上。在第1周期中,一名患者发生2级血管性水肿,导致停药。没有5级不良事件。
在排除了在第1周期后停止治疗的3名患者后,总共19名患者可评估反应。
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