易普利姆玛治疗不可切除恶性黑色素瘤

  近日，日本小野制药有限公司和施贵宝有限公司，已经提出了制造和销售的批准抗体“Yaboi静脉内输注50毫克溶液(以下，Yaboi)”事项根据两种药物用于自由基不可切除的恶性黑色素瘤的组合疗法的部分变更承认的应用程序。 本申请的目的是使组合疗法Opujibo和Yaboi针对激进不可切除的恶性黑色素瘤患者化疗未治疗的患者，与未处理的自由基不能切除或复发性晚期黑色素瘤相ⅱ开放标签的非受控的研究是在日本进行了(ONO-4538-17)和未处理的晚期第一ⅲ阶段，随机，双盲，即进行国外恶性黑色素瘤患者它基于测试结果(Checkmate - 067)。除了目前批准用于每种药剂的剂量和剂量之外，本申请将涉及在使用两种药物时添加剂量和剂量。顺便提及，上述在日本进行的，“Opujibo一旦为1mg / kg(体重)和Yaboi ONO-4538-17试验4次的剂量和给药间隔为三周点滴输注一次3毫克/千克体重注意，之后每隔2周静脉滴注3mg / kg(体重)，每日一次。 恶性肿瘤以产生颜色的关系的能力的色素细胞(黑色素细胞)恶性黑色素瘤(黑素瘤)加甘是在皮肤深层黑色素，皮肤癌中高转移率，是极其高品位它是。在日本，从恶性黑色素瘤患者的数量大约是4000 * 1，每年约有700人* 2已报告死亡的恶性黑色素瘤。 关于Obozibo Opujibo是PD-1的免疫抑制剂的检查点，以通过抑制PD-1和PD-1配体的路径通过使用身体的免疫系统重新激活抗肿瘤免疫应答。在日本，Ono发布了药物作为治疗恶性黑色素瘤的药物，这种药物在2014年9月无法治愈。此后，非小细胞肺不可切除的晚期或复发在2015年12月，自由基不能切除或转移性肾细胞癌在2016年8月，在2016年12月复发性或难治的经典霍奇金淋巴瘤2017年3月，头颈部癌症复发或远处转移，批准治疗癌症化疗后于2017年9月治疗进展性和复发性胃癌的癌症。此外，它是食道癌，胃食管连接部癌，小细胞肺癌，肝细胞癌，成胶质细胞瘤，尿道上皮癌，恶性胸膜间皮瘤，卵巢癌，胆道癌，如所述对象临床试验正在进行中。目前，Opivo已在60多个国家获得批准，包括日本，韩国，台湾，美国和欧盟。 关于Ipilimumab Ipilimumab是一种重组人单克隆抗体，可与细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)结合。CTLA-4是抑制T细胞活化的调节剂。Ipilimumab与CTLA-4结合并抑制CTLA-4与其配体CD80 / CD86之间的相互作用。已经显示抑制CTLA-4刺激T细胞活化和增殖，例如肿瘤侵袭效应T细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号传导还可导致调节性T细胞功能降低和T细胞反应性的总体改善，包括抗肿瘤免疫应答。2011年3月25日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Yaboi为3mg / kg的单一疗法不能切除或转移性恶性黑色素瘤作为自适应。Ipilimumab目前已在50多个国家获得批准，作为不可切除或转移性恶性黑色素瘤的补救措施。关于Ipilimumab，有多种癌症，并且正在开展各种各样的发展计划。在日本，2015年7月，我们获得了制造和销售的批准，以治疗无法显着治愈的恶性黑色素瘤。 更多推荐阅读： 曲美替尼(TRAMETINIB)与达拉非尼联合治疗黑色素瘤效果 卡博替尼的II期停药试验:转移性黑素瘤中MET / VEGF受体抑制剂 悬浮液内注射(talimogene laherparepvec)2020年全球最新价格