伊匹木单抗治疗恶性黑色素瘤提案

  在晚期癌症治疗上PD-1、PD-L1抗癌神药的出现可谓是大显身手了。由于内地还没有上市PD-1等抗癌新药所以内地医生往往建议病人到香港会诊用药治疗。随着内地审批进口药流程简化效率提升PD-1药物奥德武O药(内地称之为欧狄沃)在2018年8月28日正式上市内地。同时可喜的是上市的O药价格要比香港便宜不少，这对于晚期适应症范围内的癌症病人和家属来讲可谓是好消息。 大家对PD-1、PD-L1等有了逐步了解但是对双免疫或者叫双抗治疗晚期癌症理解并不多。今天分享的内容就是奥德武Opdivo(纳武单抗)联合Y药Yervoy(伊匹木单抗)来治疗晚期肺癌。针对的疾病就是晚期非小细胞肺癌NSCLC采用双免疫联合治疗条件就是肿瘤突变负荷TMB大于等于10的患者，联合治疗已经提交美国FDA申请预估在明年2月份获批。 肺癌不管是在内地还是全球在疾病致死排名已经是遥遥领先的疾病类型。每年约有170万人由于肺癌死亡在所有致死癌症里肺癌单独占比25%也就是有4个人由于癌症死亡的其中有1个人就是肺癌病人。其中非小细胞肺癌是所有癌症病人占比85%如果诊断类型是转移性质的那么5年生存率很低了。 很多癌症病人和家属会问到如何预估PD-1、PD-L1等抗癌新药的疗效呢?基因检测可以作为一种预测疗效的标准之一。目前可以选择做的基因检测内容：PD-L1蛋白表达、MSI微卫星不稳定、TMB肿瘤突变负荷三种。其中TMB在免疫治疗疗效预测上目前在内地应用比较广泛TMB越高越代表病人可以从免疫治疗中获益。 不过在香港对于病人适不适合PD-1等免疫治疗还是需要综合评估病人的过往治疗诊断史来评估。基因检测只是评估标准之一，也就是低表达并不能排除PD-1、PD-L1等治疗意义。免疫治疗起效时间预估2-3个月，用药之后评价疗效。 美国百时美奥德武Opdivo是最早获批上市的PD-1免疫抑制剂。其实Opdivo联合Yervoy治疗已经在美国和欧盟获批转移性恶性黑色素瘤治疗方案。 我们怎样去了解在一个获得良好临床治疗结果的患者中是由什么在驱动免疫反应，以及随后我们将如何在所有患者中去驱动同样的免疫反应呢?T细胞是否进入了肿瘤?如果没有，那会不会有另一种药可以协助T 细胞进去呢? 2015年10月,百时美施贵宝的老药Yervoy和新药PD-1抑制剂Opdivo组合获FDA批准，用于治疗具有特定突变的晚期黑色素瘤。两年总体生存率能够达到69%，70%的肿瘤负荷量减少，并且22%的患者获得了完全缓解。 关于Ipilimumab(伊匹木单抗) Ipilimumab是一种重组人单克隆抗体，可与细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)结合。CTLA-4是抑制T细胞活化的调节剂。Ipilimumab与CTLA-4结合并抑制CTLA-4与其配体CD80 / CD86之间的相互作用。已经显示抑制CTLA-4刺激T细胞活化和增殖，例如肿瘤侵袭效应T细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号传导还可导致调节性T细胞功能降低和T细胞反应性的总体改善，包括抗肿瘤免疫应答。2011年3月25日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Yaboi为3mg / kg的单一疗法不能切除或转移性恶性黑色素瘤作为自适应。Ipilimumab目前已在50多个国家获得批准，在日本，2015年7月获得了制造和销售的批准，以治疗无法显着治愈的恶性黑色素瘤，作为不可切除或转移性恶性黑色素瘤的补救措施。关于Ipilimumab，有多种癌症，并且正在开展各种各样的发展计划。 更多推荐阅读： 关于补充适应症批准(NIBORUMAB，IPILIMUMAB)恶性黑色素瘤 伊匹单抗(IPILIMUMAB)在国内可以用医保吗? Yervoy infusion 50mg/10ml（ipilimumab 伊匹单抗注射液）说明书