依鲁替尼治疗老年CLL患者比利妥昔单抗更有效
根据一项新的3期试验,在未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的老年患者中,使用依鲁替尼(Imbruvica)治疗比化学免疫疗法苯达莫司加加利妥昔单抗更有效。
CLL患者通常用化疗和免疫疗法联合苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗。因为化学免疫疗法与毒性作用的风险相关,特别是在老年患者中,使用有效的靶向治疗可能是有益的。研究作者写道,该试验结果为依鲁替尼作为该疾病治疗标准的治疗提供了支持。
Ibrutinib于2016年被FDA批准用于治疗CLL,是一种不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
该研究纳入了547名CLL患者,这些患者在美国和加拿大的291个中心年龄为65岁或以上。在这些患者中,183例接受依鲁替尼加利妥昔单抗,182例接受依鲁替尼单药治疗,182例接受苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗2年。中位年龄为71岁,67%的患者为男性。
总体而言,数据显示,单用依鲁替尼治疗的患者2年无进展生存率为87%,接受依鲁替尼加利妥昔单抗治疗的患者为88%,接受苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗的患者为78%。此外,根据该研究,3个治疗组之间在总生存率方面没有显着差异。
与依鲁替尼单药治疗或依鲁替尼加利妥昔单抗相比,苯甲胺联合利妥昔单抗组(61%)的3级,4级或5级血液学不良事件发生率较高(分别为41%和39%)。对于非血液学事件,苯达莫司汀加利妥昔单抗组(63%)的比率低于依鲁替尼方案(每组74%)。根据数据,大约17%接受单独使用依鲁替尼的患者出现房颤。
研究发现,在所有基于CLL危险因素的亚组中,依鲁替尼组的无进展生存期更长,但ZAP70-甲基化疾病患者的差异无显着性。
“这项分析的结果显示了未经治疗的CLL患者使用连续依鲁替尼治疗的疗效,但结果也提出了是否需要使用BTK抑制剂进行无限期治疗的问题,”研究作者写道。
正在进行的试验旨在对患有CLL的年轻成人进行类似的分析。
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