拓扑替康胶囊Hycamtin的药效学性质
据医生China了解到HYCAMTIN胶囊被指定为治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者的单一疗法，对于这些患者，不宜采用一线方案进行再治疗。HYCAMTIN胶囊应仅由有化学治疗剂使用经验的医师开具处方并由其监督治疗。在此之前的托泊替康的第一疗程给药，患者必须具有中性粒细胞计数的≥1.5×10的基线9 / L，血小板计数的≥100×10 9 /升和≥9克/分升(输血后的血红蛋白水平如有必要)。今天给大家讲讲关于它的药效学性质：
1.作用机理
拓扑替康的抗肿瘤活性涉及对拓扑异构酶-I的抑制，拓扑异构酶-I是一种与DNA复制密切相关的酶，因为它可以减轻在移动复制叉之前引入的扭转应变。托泊替康通过稳定酶和链切割的DNA的共价复合物(其是催化机制的中间产物)来抑制拓扑异构酶-I。拓扑替康抑制拓扑异构酶-I的细胞后遗症是诱导蛋白质相关的DNA单链断裂。
2.临床疗效和安全性
（1）复发性小细胞肺癌：一项III期研究(研究478)比较了一线治疗后复发的患者口服口服拓扑替康加最佳支持治疗(BSC)(n = 71)与单纯BSC(n = 70)的相关性。一线治疗：口服拓扑替康加BSC为84天，仅BSC为90天)，并且认为不适合进行静脉化疗的患者。与单纯BSC组相比，口服拓扑替康联合BSC组的总生存率有统计学上的显着改善(Log-rank p = 0.0104)。口服拓扑替康加BSC组相对于单独BSC组的未调整危险比为0.64(95%CI：0.45，0.90)。口服拓扑替康联合BSC治疗的患者中位生存期为25.9周(95%CI：18.3，31.6)，而13.9周(95%CI：11.1，18)。患者使用无盲评估的症状自我报告显示口服拓扑替康加BSC的症状获益趋势一致。进行了一项II期研究(研究065)和一项III期研究(研究396)，以评估口服拓扑替康与静脉用拓扑替康对一种既往化疗方案≥90天复发的患者的疗效(参见表1)。 。在这两项研究的每项中，通过无盲症状量表评估的患者自我报告中，口服和静脉注射拓扑替康与敏感性敏感SCLC复发患者的症状缓解相似。
（2）小儿人口：尚未确定口服拓扑替康在小儿患者中的安全性和有效性。
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1.作用机理
拓扑替康的抗肿瘤活性涉及对拓扑异构酶-I的抑制，拓扑异构酶-I是一种与DNA复制密切相关的酶，因为它可以减轻在移动复制叉之前引入的扭转应变。托泊替康通过稳定酶和链切割的DNA的共价复合物(其是催化机制的中间产物)来抑制拓扑异构酶-I。拓扑替康抑制拓扑异构酶-I的细胞后遗症是诱导蛋白质相关的DNA单链断裂。
2.临床疗效和安全性
（1）复发性小细胞肺癌：一项III期研究(研究478)比较了一线治疗后复发的患者口服口服拓扑替康加最佳支持治疗(BSC)(n = 71)与单纯BSC(n = 70)的相关性。一线治疗：口服拓扑替康加BSC为84天，仅BSC为90天)，并且认为不适合进行静脉化疗的患者。与单纯BSC组相比，口服拓扑替康联合BSC组的总生存率有统计学上的显着改善(Log-rank p = 0.0104)。口服拓扑替康加BSC组相对于单独BSC组的未调整危险比为0.64(95%CI：0.45，0.90)。口服拓扑替康联合BSC治疗的患者中位生存期为25.9周(95%CI：18.3，31.6)，而13.9周(95%CI：11.1，18)。患者使用无盲评估的症状自我报告显示口服拓扑替康加BSC的症状获益趋势一致。进行了一项II期研究(研究065)和一项III期研究(研究396)，以评估口服拓扑替康与静脉用拓扑替康对一种既往化疗方案≥90天复发的患者的疗效(参见表1)。 。在这两项研究的每项中，通过无盲症状量表评估的患者自我报告中，口服和静脉注射拓扑替康与敏感性敏感SCLC复发患者的症状缓解相似。
（2）小儿人口：尚未确定口服拓扑替康在小儿患者中的安全性和有效性。
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