拓扑替康胶囊Hycamtin的预防措施
据医生China了解到HYCAMTIN胶囊被指定为治疗复发性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者的单一疗法,对于这些患者,不宜采用一线方案进行再治疗。HYCAMTIN胶囊应仅由有化学治疗剂使用经验的医师开具处方并由其监督治疗。在此之前的托泊替康的第一疗程给药,患者必须具有中性粒细胞计数的≥1.5×10的基线9 / L,血小板计数的≥100×10 9 /升和≥9克/分升(输血后的血红蛋白水平如有必要)。今天带大家看看关于它的预防措施有哪些:
1.骨髓抑制:骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少)是HYCAMTIN的剂量限制性毒性。中性粒细胞减少症不会随时间累积。上骨髓抑制下面的数据是基于从4周集成安全数据库上胸椎 恶性使用HYCAMTIN胶囊在2.3毫克/平方米/天,连续5天的试验(N = 682)。中性粒细胞和血小板最低点的中位数天发生在第15天。
2.中性粒细胞减少症:32%的患者发生4级嗜中性白血球减少症(<500个细胞/mm³),中位病程为7天,在治疗的第1疗程中最为常见(20%的患者)。中性粒细胞减少症的临床后遗症包括感染(17%),发热性中性粒细胞减少症(4%),败血症(2%)和败血病死亡(1%)。 有全血细胞减少症的报道。托泊替康可导致致命性肺炎(中性粒细胞减少性小肠结肠炎)。考虑出现发烧,中性粒细胞减少和腹痛的患者中可能出现伤寒。
3.血小板减少症:6%的患者发生4级血小板减少症(<10,000个细胞/mm³),中位持续时间为3天。
4.贫血:25%的患者发生3级或4级贫血(<8 g / dL)。仅对嗜中性粒细胞计数≥1,500细胞/mm³和血小板计数 ≥100,000细胞/mm³的患者进行第一疗程。用HYCAMTIN治疗期间,经常监测外周血细胞计数。
5.腹泻:使用HYCAMTIN胶囊治疗期间可能会发生腹泻,包括需要住院的严重且危及生命的腹泻。由HYCAMTIN胶囊引起的腹泻可能与药物诱发的中性粒细胞减少症及其后遗症同时发生。在682例接受4种肺癌治疗的 HYCAMTIN胶囊的患者中试验中,由HYCAMTIN胶囊引起的腹泻发生率为22%,其中3级和4级为4%,3级或4级中性粒细胞减少症事件(5天之内)的3级或4级腹泻发生率在接受该治疗的人群中HYCAMTIN胶囊为5%。在接受HYCAMTIN胶囊治疗的人群中,发生2级或更严重腹泻的中位时间为9天。积极处理由HYCAMTIN胶囊引起的腹泻。请勿将HYCAMTIN胶囊用于3级或4级腹泻患者。恢复后将HYCAMTIN的剂量降低至1级或以下。
6.间质性肺疾病:HYCAMTIN已发生间质性肺疾病(ILD),包括死亡。潜在的危险因素包括ILD病史, 肺纤维化,肺癌,胸腔放疗,以及使用肺毒性药物和/或集落刺激因子。监测患者的肺部症状,以指示间质性肺疾病(例如,咳嗽,发烧,呼吸困难和/或 低氧),并在确认新的ILD诊断后停止HYCAMTIN。
7.胚胎胎儿毒性:对孕妇服用HYCAMTIN可能会造成胎儿伤害。在器官发生过程中给予托泊替康可引起大鼠和兔子的胚胎致死性,胎儿毒性和致畸性。如果在怀孕期间使用该药物,或者患者在服药期间怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害[请参见 在特定人群中使用。建议有生殖能力的女性在治疗期间以及最后一次注射HYCAMTIN后至少1个月内使用高效避孕。建议患者在服药期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。
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