免疫疗法改变了SCLC治疗的格局
据医生China了解到Hycamtin是葛兰素史克(GSK)开发的抗癌药物，用于部分或完全一线化疗失败的复发小细胞肺癌(SCLC)患者Hycamtin是第一种获得授权的治疗复发性SCLC的欧洲药物。GSK向美国食品和药物管理局(FDA)提交了补充用新药申请，要求使用Hycamtin与顺铂联合治疗晚期宫颈癌，该申请于2006年2月被接受。2006年6月，FDA批准了该申请。
在过去的几十年中，小细胞肺癌(SCLC)患者的护理标准陷入了停滞期。然而，近年来，免疫疗法对预后的有意义的改善终于开始改变这些患者一线治疗的潮流。医学博士本杰明·利维(Benjamin P. Levy)在第17届年会上的演讲中说：“过去30到40年间，已经尝试了60多种活性药物，这些药物可改善缓解率和无进展生存期，但总体生存率无改善。” 冬季肺癌会议，由医生的EducationResource，LLC主办。“从历史上看，这已经是一种侵略性疾病，结果令人失望。免疫疗法在非小细胞肺癌中显然具有变革性。它是一线疗法与铂类化学疗法相结合的大多数患者的标准治疗方法，这些患者在一线无驱动突变，我们看到了对各种肿瘤类型的疗效。”约翰·霍普金斯大学医学中心的Sidney Kimmel癌症中心的肿瘤学助理教授兼医学肿瘤学临床主任Levy在会议上说，SCLC具有一种可以通过免疫疗法“完全服用”的疾病的特征。1个根据对患有广泛分期(ES)SCLC的患者的前瞻性研究(n = 432)，93%接受一线治疗，50%接受二线治疗，22%接受三线治疗。 “很少有患者接受三线治疗，”利维说。“我不认为免疫疗法作为这些患者的三线治疗方案将发挥有意义的作用。”SCLC患者免疫治疗实用性的重点在于一线研究，但是来自二线研究的有希望的数据也可能会改变武器库。
ES-SCLC患者接受二线治疗选择的进展缓慢，拓扑替康(Hycamtin)是该领域唯一批准的疗法。值得注意的是，PD-1抑制剂尼古鲁单抗(Opdivo)未能击败拓扑替康头疼。在CheckMate331试用(NCT02481830)中脱颖而出。Levy总结道：“ [SCLC的开发策略]就像把飞镖扔在飞镖板上一样，但是我认为情况正在发生变化。” 在列出该领域的一些潜在的未来方向时，Levy指出了lurbinectin的近期前景。自从尼古鲁单抗与拓扑替康治疗失败以来，卢比那丁已成为SCLC二线治疗方法的“宠儿”，可以满足SCLC中未满足的需求。海洋来源的活性转录抑制剂的可用数据来自II期单臂研究(NCT02454972)，作为105名患者的单药治疗。在中位随访时间为17.1个月时，总缓解率为35.2%(95%CI，26.2%-45.2%)，中位缓解时间为5.3个月(95%CI，4.1-6.4)。中位OS为9.3个月(95%CI，6.3-11.8)。分别对铂敏感(n = 60)和铂耐药(n = 45)的患者产生的ORR分别为45.0%(95%CI，32.1%-58.4%)和22.2%(95%CI，11.2%-37.1%)，分别。此外，铂敏感组的患者的中位OS接近1年(11.9个月; CI为95%，9.7-16.2)，而铂耐药的患者只有5.0个月(CI为95%，CI 4.1-6.3)。利维说：“这与卢比尼丁不同。” 基于这些数据，FDA于2019年12月向FDA提出了新药申请，以加速对该药的批准。
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在过去的几十年中，小细胞肺癌(SCLC)患者的护理标准陷入了停滞期。然而，近年来，免疫疗法对预后的有意义的改善终于开始改变这些患者一线治疗的潮流。医学博士本杰明·利维(Benjamin P. Levy)在第17届年会上的演讲中说：“过去30到40年间，已经尝试了60多种活性药物，这些药物可改善缓解率和无进展生存期，但总体生存率无改善。” 冬季肺癌会议，由医生的EducationResource，LLC主办。“从历史上看，这已经是一种侵略性疾病，结果令人失望。免疫疗法在非小细胞肺癌中显然具有变革性。它是一线疗法与铂类化学疗法相结合的大多数患者的标准治疗方法，这些患者在一线无驱动突变，我们看到了对各种肿瘤类型的疗效。”约翰·霍普金斯大学医学中心的Sidney Kimmel癌症中心的肿瘤学助理教授兼医学肿瘤学临床主任Levy在会议上说，SCLC具有一种可以通过免疫疗法“完全服用”的疾病的特征。1个根据对患有广泛分期(ES)SCLC的患者的前瞻性研究(n = 432)，93%接受一线治疗，50%接受二线治疗，22%接受三线治疗。 “很少有患者接受三线治疗，”利维说。“我不认为免疫疗法作为这些患者的三线治疗方案将发挥有意义的作用。”SCLC患者免疫治疗实用性的重点在于一线研究，但是来自二线研究的有希望的数据也可能会改变武器库。
ES-SCLC患者接受二线治疗选择的进展缓慢，拓扑替康(Hycamtin)是该领域唯一批准的疗法。值得注意的是，PD-1抑制剂尼古鲁单抗(Opdivo)未能击败拓扑替康头疼。在CheckMate331试用(NCT02481830)中脱颖而出。Levy总结道：“ [SCLC的开发策略]就像把飞镖扔在飞镖板上一样，但是我认为情况正在发生变化。” 在列出该领域的一些潜在的未来方向时，Levy指出了lurbinectin的近期前景。自从尼古鲁单抗与拓扑替康治疗失败以来，卢比那丁已成为SCLC二线治疗方法的“宠儿”，可以满足SCLC中未满足的需求。海洋来源的活性转录抑制剂的可用数据来自II期单臂研究(NCT02454972)，作为105名患者的单药治疗。在中位随访时间为17.1个月时，总缓解率为35.2%(95%CI，26.2%-45.2%)，中位缓解时间为5.3个月(95%CI，4.1-6.4)。中位OS为9.3个月(95%CI，6.3-11.8)。分别对铂敏感(n = 60)和铂耐药(n = 45)的患者产生的ORR分别为45.0%(95%CI，32.1%-58.4%)和22.2%(95%CI，11.2%-37.1%)，分别。此外，铂敏感组的患者的中位OS接近1年(11.9个月; CI为95%，9.7-16.2)，而铂耐药的患者只有5.0个月(CI为95%，CI 4.1-6.3)。利维说：“这与卢比尼丁不同。” 基于这些数据，FDA于2019年12月向FDA提出了新药申请，以加速对该药的批准。
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