瑞格非尼治疗结直肠癌不良反应的重要价值
在标准处理后转移性结直肠癌进展患者中,口服多激酶抑制剂regorafenib不良事件的发生次数最多在第一循环中,即在第二周期变得越来越少后,随机3期试验CORRECT通过对安全性的分析揭示了这一点。此外,大多数患者需要调整剂量来控制不良事件。
在正确的测试,针对760人的标准治疗后谁取得了进展转移性结直肠癌患者,在regorafenib(160mg /天)或安慰剂治疗三周施用给予时间表,疾病进展的一周的休息药,不能死亡或可接受的毒性直到发生。其结果是,与安慰剂相比Regorafenib,据报道,以显著延长总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
在2012年的美国九月,氟嘧啶抗癌剂和奥沙利铂,伊立替康的化疗方案,抗VEGF疗法,并在KRAS野生型转移性结直肠癌具有由抗EGFR治疗的先前治疗史作为适应症,瑞格非尼已获批准。
进行该安全性分析以检查药物相关不良事件随时间的变化。分析了753名受试者(瑞格非尼组500名和安慰剂组253名)。
瑞格非尼组的平均治疗持续时间为12.1周,安慰剂组为7.8周,中位值分别为7.3周和7.0周。剂量调整75.6%的regorafenib基,在安慰剂组中在38.3%下进行,调整剂量因不良事件在regorafenib组66.6%,在安慰剂组中22.5%。由于不良事件导致的治疗中断在瑞格非尼组为17.6%,在安慰剂组为12.6%。
不良事件99.6%在regorafenib组,发现96.8%的安慰剂组中,3级,分别为56%,26.5%,等级4/5 22%,为22.5%。主要不良事件regorafenib基,疲劳(在所有等级47.4%),手足皮肤反应(46.6%),腹泻(33.8%),厌食(30.4%),声音改变(29.4%),高血压(27.8% ),口腔炎(27.2%),皮疹/脱屑(26%)。主要3级及以上的不良事件为手肢皮肤反应,疲劳,腹泻,高血压,皮疹·脱屑。
所有等级的不良事件的总体等级,肢体皮肤反应和疲劳的发生率在第一周期中最高,分别为32%和45%。它在2-6周期减少,但是在恒定频率下发现,并且在第7-8周期进一步减少。高血压和喷发/脱屑的发生率在第一周期中也最高,分别为21%和24%,在第二周期后显着下降。腹泻在第1周期出现在23%,在1-6个周期内以恒定频率发生,并在7-8个周期下降。
即使按等级,不良事件的发生在一个周期中最常见,但在第二周期后下降,并且在regorafenib中未发现累积毒性。
regorafenib的剂量强度是最高的第一循环中,在2-3周期略有下降,在随后的周期3-8相对稳定。
综上所述:不良事件的密切监测,特别是开始治疗的时间观察,允许快速响应,剂量调整,通过regorafenib通过引起进一步的继续治疗,以获得最大的利益可以做到。
更多推荐阅读:
西妥昔单抗治疗结肠癌的注意事项有哪些?
所有类癌肿瘤最后都会癌变吗?
印度依维莫司是正版吗?
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 瑞格非尼治疗结直肠癌不良反应的重要价值
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » 瑞格非尼治疗结直肠癌不良反应的重要价值