瑞格非尼和其他药治疗结直肠癌的成本对比
Regorafenib和trifluridine / tipiracil联合片剂方案是晚期和复发性结直肠癌的标准三线或后期治疗，疗效无显着差异。本研究旨在比较使用瑞格非尼与三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂的成本效益。基于来自用瑞格非尼或三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂治疗的晚期和复发性结直肠癌患者的数据计算预期成本。来自CORRECT和RECOURSE研究的中位存活时间(MST)用于评估方案的治疗功效。成本效益比是根据两种方案的预期成本和MST计算的。瑞格非尼和三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂方案的每位患者的预期费用分别为¥705,330.3和¥371,198.7，成本效益比分别为¥110,207.9 / MST和¥52,281.5 / MST。总之，本研究的结果表明，与regorafenib方案相比，三氟尿苷/ tipiracil组合片剂方案更具成本效益。
联合化疗方案用于结肠癌，包括5-氟尿嘧啶(FU)，甲酰四氢叶酸(LV)和奥沙利铂(FOLFOX)的组合，以及卡培他滨和奥沙利铂的组合±贝伐单抗，FU / LV和伊立替康(FOLFIRI)的组合±西妥昔单抗和FOLFOX±西妥昔单抗，有助于延长生存期。然而，经常讨论这些治疗的高成本。
在一线化疗后使用贝伐单抗，西妥昔单抗或帕尼单抗作为结肠癌的二线疗法是昂贵的。因此，重要的是应用药物经济学的概念来减少医疗费用。与日本相比，西方国家对药物经济学的考虑更为普遍。有效性和这些治疗晚期或复发性结直肠癌的经济效益已经由先前的许多研究。例如，对于转移性结直肠癌，作为一线治疗的XELOX的增量成本效益比(ICER)为每质量调整生命年(QALY)105,000英镑，而一线FOLFOX的每增加成本效益比为108,000英镑。西妥昔单抗治疗野生型KRAS结直肠癌的ICER为每QALY ¥16×10 6。因此，这些疗法都不具备足够的成本效益。
通常，用于治疗具有短预期寿命(最后一行)的病症的抗癌剂的成本效益正在恶化。美国临床肿瘤学会和国家综合癌症中心网络推荐瑞格非尼或三氟尿嘧啶/ tipiracil联合片剂作为晚期和复发性结直肠癌的三线或更后一种治疗方法。在日本，也建议使用这种治疗方法，并且通常使用。基于RECOURSE研究的结果使用三氟尿苷/ tipiracil组合片剂。在欧洲，欧洲药品管理局人用药品委员会也批准了这项建议。对于晚期和复发性结直肠癌的三线或晚期治疗，据我们所知，之前没有研究直接比较瑞格非尼和三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂。
本研究评估了瑞格非尼与三氟尿嘧啶/ tipiracil联合片剂作为治疗晚期和复发性结直肠癌的成本效益，以便于在治疗选择期间做出决策。
瑞格非尼在3周疗程中以160mg /天的剂量给药，疗程间隔1周。三氟尿苷/ tipiracil组合片剂(每剂量由35mg / m 2组成)在早餐和晚餐后每天给药两次，持续5天，然后休息2天，然后再持续2周，接着是14天。休息期，从而完成一个治疗周期。这些是先前CORRECT和RECOURSE试验的患者数据。给予患者两个疗程或更多的瑞格非尼方案(n = 10)或三氟尿苷/ tipiracil组合片剂方案(n = 34)用于治疗晚期和复发性结肠直肠癌。
成本计算成本数据包括药物治疗时发生的直接成本。计算门诊患者的药费(包括支持治疗)，检查和体检费用。检索保险药物百科全书的药品价格和医疗费用积分表的医疗费用，以计算总医疗费用。每次药物治疗都包括诊断成像(胸部计算机断层扫描)的费用和医务人员的劳动，因此不需要添加。由于难以确定，每个患者的设施的运行和折旧成本被排除在外。
治疗效果的测定为了获得瑞格非尼和三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂方案的治疗功效，CORRECT研究和RECOURSE研究用作中值存活时间(MST)的数据来源。
计算成本效益使用如所述获得的每种药物方案的成本和有效性数据进行成本 - 效果分析。通过将预期成本除以MST来计算每种药物方案的成本效益比。此外，ICER确定使用以下等式比较三氟尿苷/ tipiracil组合片剂方案与瑞格非尼方案的成本效益：ICER(¥/ MST)=(三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂方案的预期成本) - 瑞格非尼方案的预期成本)/(三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂方案的MST-瑞格非尼方案的MST)。由于可获得的数据的时间段不超过1年，因此没有调整折扣的时间。
不良事件分析(AEs)对每位患者的AE进行回顾性研究。使用大垣市立医院治疗的患者的电子图表和药房服务记录确定每个AE的发生日期。根据不良事件的常用术语标准对AE的严重程度进行分类。
统计分析Welch的t检验用于分析变量，Student's t检验用于分析门诊就诊次数和患者特征。在所有显着性检验中，P <0.05被认为表示统计学上显着的差异。所有统计分析均使用JMP 8软件(SAS Institute Inc.，Cary，NC，USA)进行，数据表示为平均值±标准偏差。
成本数据对于瑞格非尼方案，计算的直接医疗费用包括药费(抗癌药物，¥658,424.0;支持性药物，¥14,780.3)，检查费10,062.0元和门诊体检费6，616。0日元。对于三氟尿苷/ tipiracil组合片剂方案，计算的直接医疗费用包括药费(抗癌药物，¥349,685.0;支持性药物，¥261.0)，检查费¥5,535.0和门诊费¥3,453.5。与三氟尿苷/ tipiracil组合片剂方案相比，regorafenib方案总体上更昂贵(¥705,330.3对比¥371,198.7; P <0.0001)。
成本效益分析瑞格非尼方案的成本效益比(¥/月)为¥110,207.9 / MST，三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片方案的成本效益比为¥52,281.5 / MST。确定了两组之间的显着差异(P <0.0001;)。瑞格非尼方案与三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂方案的增量成本效益比为¥477,330.9 / MST。因此，与瑞格非尼方案相比，发现三氟尿苷/ tipiracil组合片剂方案更具成本效益。
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通常，用于治疗具有短预期寿命(最后一行)的病症的抗癌剂的成本效益正在恶化。美国临床肿瘤学会和国家综合癌症中心网络推荐瑞格非尼或三氟尿嘧啶/ tipiracil联合片剂作为晚期和复发性结直肠癌的三线或更后一种治疗方法。在日本，也建议使用这种治疗方法，并且通常使用。基于RECOURSE研究的结果使用三氟尿苷/ tipiracil组合片剂。在欧洲，欧洲药品管理局人用药品委员会也批准了这项建议。对于晚期和复发性结直肠癌的三线或晚期治疗，据我们所知，之前没有研究直接比较瑞格非尼和三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂。
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瑞格非尼在3周疗程中以160mg /天的剂量给药，疗程间隔1周。三氟尿苷/ tipiracil组合片剂(每剂量由35mg / m 2组成)在早餐和晚餐后每天给药两次，持续5天，然后休息2天，然后再持续2周，接着是14天。休息期，从而完成一个治疗周期。这些是先前CORRECT和RECOURSE试验的患者数据。给予患者两个疗程或更多的瑞格非尼方案(n = 10)或三氟尿苷/ tipiracil组合片剂方案(n = 34)用于治疗晚期和复发性结肠直肠癌。
成本计算成本数据包括药物治疗时发生的直接成本。计算门诊患者的药费(包括支持治疗)，检查和体检费用。检索保险药物百科全书的药品价格和医疗费用积分表的医疗费用，以计算总医疗费用。每次药物治疗都包括诊断成像(胸部计算机断层扫描)的费用和医务人员的劳动，因此不需要添加。由于难以确定，每个患者的设施的运行和折旧成本被排除在外。
治疗效果的测定为了获得瑞格非尼和三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂方案的治疗功效，CORRECT研究和RECOURSE研究用作中值存活时间(MST)的数据来源。
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不良事件分析(AEs)对每位患者的AE进行回顾性研究。使用大垣市立医院治疗的患者的电子图表和药房服务记录确定每个AE的发生日期。根据不良事件的常用术语标准对AE的严重程度进行分类。
统计分析Welch的t检验用于分析变量，Student's t检验用于分析门诊就诊次数和患者特征。在所有显着性检验中，P <0.05被认为表示统计学上显着的差异。所有统计分析均使用JMP 8软件(SAS Institute Inc.，Cary，NC，USA)进行，数据表示为平均值±标准偏差。
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成本效益分析瑞格非尼方案的成本效益比(¥/月)为¥110,207.9 / MST，三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片方案的成本效益比为¥52,281.5 / MST。确定了两组之间的显着差异(P <0.0001;)。瑞格非尼方案与三氟尿嘧啶/ tipiracil组合片剂方案的增量成本效益比为¥477,330.9 / MST。因此，与瑞格非尼方案相比，发现三氟尿苷/ tipiracil组合片剂方案更具成本效益。
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