用于结直肠癌的瑞戈非尼实验效果
结直肠癌是一种易转移的肿瘤。由于我国结直肠癌早期筛查率极低,国内超过六成的患者在确诊时已属中晚期。目前,我国40%~70%的结直肠癌患者在接受根治手术后最终会出现复发转移,其中,肝转移最常见,其次是肺和淋巴结转移。但是,结直肠癌同时又是一个治疗手段多、病人生存期较长的肿瘤。
近年来,随着科学技术的进步,其实治疗结肠癌的方法有很多种,但其中靶向治疗就是肿瘤治疗领域的一个研究热点,对于很多晚期转移性结直肠癌患者而言,靶向治疗也是最有效的治疗方式之一。靶向药物的作用机制并不是杀死肿瘤细胞,而是抑制其生长,于是相对来说,肿瘤缩小的程度就没有那么明显,但是却提高了患者的生产质量,甚至有一些患者还可以临床治愈。
在这些靶向药物中,瑞戈非尼算是比较出彩的选择,它最初由 Onyx 公司开发,并于2012年在美国上市用于治疗胃肠间质瘤和结直肠癌。
瑞戈非尼是一种蛋白激酶抑制剂,具有与索拉非尼相似的结构,其通过抑制涉及血管生成和肿瘤生长的多种信号传导途径来起作用。瑞戈非尼被批准适用于曾接受过多种治疗方案(化疗,靶向抗癌治疗)的转移性结直肠癌患者,它的批准是基于一项III期安慰剂对照试验,实验研究中瑞戈非尼的总生存期比使用安慰剂的时间长约6周,但各组的无进展生存率却是相似的。
在该实验中,招募的760名都是有至少3个月预期寿命的进行性结直肠癌的成人患者。持续3周每天口服瑞戈非尼160mg或者安慰剂,直到疾病进展或患者具有不可接受的不良反应。在此期间,瑞戈非尼出现的副作用都是非常常见的,许多患者必须改变或中断其剂量。超过一半的参与者有严重(3级或4级)瑞戈非尼相关事件。最常报告的严重反应是手足皮肤反应(17%),疲劳(9%),腹泻(7%),高血压(7%),皮疹(6%)和口腔粘膜炎(3%)。服用瑞戈非尼的患者也发生心肌缺血和可逆性后部白质脑病。
瑞戈非尼已报道致命药物诱导的肝功能衰竭。因此,建议在治疗前和治疗期间进行肝功能检查,如果肝功能下降,可能需要减少剂量。并且如果产生其他严重不良现象,或应该终止服用瑞戈非尼。
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