治疗肠癌药,瑞戈非尼
口服多激酶抑制剂瑞戈非尼,转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,进入中国。
近年来,我国恶性肿瘤中结直肠癌发病率位列第三,高达31/10万,直追欧美国家。早期结直肠癌症状并不明显,多数患者确诊时已是晚期。这类患者的5年生存率仅为7%,而早期的患者术后5年生存率则高达92%。尽管晚期治疗方法有所进步,但对于其他治疗选择的医疗需求仍然很高,特别是对于难治性转移性结直肠癌的患者。瑞戈非尼是首个也是目前唯一一个经两项Ⅲ期临床试验证明,在既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者中能够延长总体生存期的多激酶抑制剂。
瑞戈非尼最初由 Onyx 公司开发,并于2012年在美国上市用于治疗胃肠间质瘤和结直肠癌,Onyx 与拜耳在美国共同上市销售瑞戈非尼,而拜耳在其它地方拥有专营权。瑞戈非尼 (Regorafenib) 在日本也获批用于不可切除的、晚期或复发性结直肠癌治疗。
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