来格司亭Lenograstim的给药方式和方法
根据医生China数据库得知Lenograstim是一种重组粒细胞集落刺激因子,用作免疫刺激剂。该药物用于降低中性粒细胞减少症患者的威胁生命的感染风险,尤其是在细胞毒性化疗后。Lenograstim是减少自发性或同种异体骨髓移植的非骨髓性恶性肿瘤患者的中性粒细胞减少症的持续时间和感染严重程度的治疗方法,或已确立的细胞毒性化学疗法的治疗方法,并且可减少相关感染的发生率建立了细胞毒性化学疗法。Lenograstim还被表明可以单独使用Lenograstim或在骨髓抑制化疗后动员外周血祖细胞(PBPC),以在骨髓抑制或骨髓清除疗法后通过输注此类细胞来加速造血恢复。GRANOCYTE也可用于治疗严重的慢性中性粒细胞减少症,包括先天性粒细胞缺乏症(Kostmann综合征)。
给药方法:GRANOCYTE可以通过皮下注射或静脉内输注给药。
本体论:仅应与经验丰富的肿瘤和/或血液学中心合作进行治疗。GRANOCYTE的建议剂量为每天每m 2 19.2 MIU(150 µg),相当于以下剂量/天每天每公斤0.64 MIU(5 µg):体表面积不超过0.7 m 2的患者可使用GRANOCYTE 1300万IU / mL 。GRANOCYTE 34,000,000 IU / mL可用于体表面积不超过1.8 m 2的患者。对于仅使用GRANOCYTE的PBPC动员,建议剂量为每公斤每天1.28 MIU(10 µg)。
大人:
▪在外周干细胞或骨髓移植中:GRANOCYTE应该以等渗盐溶液稀释的30分钟静脉输注液或皮下注射,以建议的剂量每天每m 2每天19.2 MIU(150 µg)施用。首次剂量不应在骨髓输注后24小时内给予。给药应持续到预期的最低点过去,并且中性粒细胞计数恢复到与治疗中止相适应的稳定水平,必要时最多可连续治疗28天。预计到骨髓移植后第14天,将有50%的患者达到中性粒细胞恢复。
▪已建立的细胞毒性化疗:皮下注射应每天以建议的剂量每m 2每天19.2 MIU(150 µg)()施用GRANOCYTE 。在细胞毒性化疗后至少24小时内应给予第一剂(见4.4和4.5)。GRANOCYTE的每日给药应持续到预期的最低点过去,并且中性粒细胞计数恢复到与治疗中止相适应的稳定水平,必要时最多连续28天治疗。在治疗的前两天内可能会出现中性粒细胞计数的短暂增加,但是不应停止GRANOCYTE治疗,因为随后的最低点通常较早发生,如果继续治疗,则恢复更快。
▪在外周血祖细胞(PBPC)中动员:化疗后,应根据动员的化疗方案,以每天19.2 MIU(150μg)/ m 2的推荐剂量每天皮下注射GRANOCYTE,建议在化疗完成后的1至5天内开始皮下注射应维持GRANOCYTE直至最后一次白细胞清除术。当最低天数后白细胞计数增加或采用有效方法评估血液中的CD34 +细胞后,应进行白细胞去除术。对于未接受广泛化疗的患者,一次白细胞去除术通常足以获得可接受的最低产量(≥2.0 x 10 6 CD34 +细胞/ kg)。单独使用GRANOCYTE进行PBPC动员时,应每天皮下注射建议剂量1.28 MIU(10 µg)/ kg,每天皮下注射GRANOCYTE,持续4至6天。白细胞去除术应在第5天到第7天之间进行。在未接受广泛化疗的患者中,一次白细胞清除术通常足以获得可接受的最低产量(≥2.0 x 10 6 CD34 +细胞/ kg)。在健康的捐献者中,每天皮下注射10µg / kg,持续5-6天,可使CD34 +细胞收集量≥3 x 10 6 / kg体重,其中83%的受试者进行单次白细胞分离,而97%的患者进行2次白细胞分离。
老年:GRANOCYTE的临床试验已包括了少数70岁以下的患者,但尚未对老年人进行特殊研究,因此无法提出具体的剂量建议。
小儿人口:2岁及以上儿童的剂量与用于成人的患者相比,减少骨髓清除治疗后BMT或细胞毒性化疗后中性粒细胞减少症的持续时间与成人相同。成人剂量的动员外周血祖细胞的数据非常有限。尚未确定GRANOCYTE在2岁以下儿童中的安全性和有效性。GRANOCYTE 1300万IU / mL可能是更适合于体表面积不超过0.7 m 2的儿童使用的剂量。GRANOCYTE 34,000,000 IU / mL可用于体表面积不超过1.8 m 2的患者。
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