利鲁唑治疗ALS效果如何?

FDA对Rilutek的批准是基于两项关键临床试验的结果。 在第一次试验是一项随机，双盲临床研究，随后在法国和比利时155名ALS患者为13至18个月。患者被随机分配为每天两次接受50 mg Rilutek或安慰剂。 结果表明，利鲁唑对生存率有显著影响。与安慰剂治疗组相比，利鲁唑治疗组直到进行气管切开术(在颈部形成开口以允许呼吸的医疗程序)或死亡的时间要长约90天。 在第二个试验中测试了不同剂量的利鲁唑的效果。总共959名来自欧洲和北美的ALS患者被随机分配为每天接受50、100或200 mg的律鲁泰克或安慰剂，为期12个月(北美)或18个月(欧洲)。服用安慰剂的组与每天服用50 mg Rilutek的患者之间没有观察到差异。 但是，研究人员发现，与安慰剂相比，每天接受100或200毫克Rilutek治疗的患者的存活率早期提高。Rilutek治疗组的中位生存时间比安慰剂治疗组长约60天。每天增加剂量至200 mg时，存活率没有变化，尽管恶心和虚弱(虚弱)等不良事件的发生率有所增加。根据这些结果，空腹服用 Rilutek 的推荐剂量为每天两次50 mg。 发表的一项研究重新检查了第二项试验的患者数据，发现Rilutek可以延长ALS的最后临床阶段的生存期，尽管还需要更多的研究来证实这一发现。   推荐阅读： 利鲁唑口腔膜剂(riluzole)说明书 印度利鲁唑片(RILUZOLE TABLETS)的注意事项 力如太(RILUTEK)是什么药？