阿米法普利被批准用于罕见的自身免疫性疾病

阿米法普利片剂已被美国食品药品监督管理局批准用于兰伯特-伊顿肌无力综合症(LEMS)的成年人。 这是第一种通过机构认可的治疗自身免疫性疾病的疗法，这种疾病会影响神经和肌肉之间的联系。 FDA神经病学产品部门主管Billy Dunn博士在机构新闻稿中说：“ LEMS的患者有明显的虚弱和疲劳感，通常会在日常活动中造成很大的困难。” “长期以来一直需要这种罕见疾病的治疗方法。” FDA说，LEMS在全球每百万人口中影响大约三人。这种疾病最常见于患有癌症的人中，例如小细胞肺癌。 在涉及64位成人的临床研究中评估了该药物的安全性和有效性。该机构认为，发现那些接受Firdapse治疗的人比服用安慰剂的人受益更多。 降低癫痫发作阈值的药物：同时使用FIRDAPSE和降低癫痫发作阈值的药物可能导致癫痫发作。具有胆碱能作用的药物：同时使用FIRDAPSE和具有胆碱能作用的药物(例如，直接或间接胆碱酯酶抑制剂)可增加FIRDAPSE和软管药物的胆碱能作用，并增加不良反应的风险。 该药物最常见的副作用包括烧灼感或刺痛感，上呼吸道感染，腹痛，恶心，腹泻，头痛和肝酶升高。 该机构建议任何有过敏反应的使用者(例如皮疹，荨麻疹，瘙痒，发烧，肿胀或呼吸困难)立即联系他们的医生。   推荐阅读：阿米法普利片(amifampridine)说明书