尼麦角林治疗成人和老年患者中枢性平衡失调的疗效和安全性
为了评价尼麦角林治疗成人和老年患者中枢性平衡失调的疗效和安全性,研究人员进行了一项前瞻性,双盲,安慰剂对照平行组,尼麦角林30mg每日两次随机试验,安慰剂给药3个月。进行基线评估后,每月对患者进行疗效和安全性评估。这项研究是在意大利五个中心的门诊进行的。
干预措施:在基线时,进行了完整的临床和仪器耳科检查,并计算了眩晕眩晕鉴别诊断评分。通过头晕评估等级量表(DARS),头昏障碍清单(DHI)和静态姿势描记法评估疗效。安全评估包括监测不良事件,生命体征,血液学和血液化学。
主要结果指标和结果:两种治疗均显着降低了DARS总分;但是,尼麦角林组与安慰剂组相比,从治疗的第一个月开始,基线水平的得分变化明显更大(p = 0.002)。在接下来的2个月的治疗中直至研究结束,治疗之间的差异进一步增加(p <0.001)。在所有时间点,无论是总分还是所有领域(功能,情感和身体方面),尼麦角林组的DHI分数从基线的变化也显着大于安慰剂(p <0.001)。
观察到DARS与DHI总得分相对于基线的变化之间存在很强的相关性。静态姿势测量结果表明,麦角戈林组中几乎所有考虑到的变量都有所改善,尽管与安慰剂相比没有统计学差异;然而,仅尼麦角林组观察到基线明显变化。4.5%的麦角高林和4.4%的安慰剂患者中观察到不良事件。
因此,尼麦角林是治疗中枢性眩晕相关临床症状的有效且耐受性良好的药物,可改善头晕患者的生活质量。
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