乐伐替尼/乐卫玛治疗分化型甲状腺癌疗效如何?
乐伐替尼/乐卫玛是一种VEGF激酶抑制剂,目前乐伐替尼已被包括中国在内的55个以上国家批准用于分化型甲状腺癌(DTC)的治疗。
SELECT试验是一项乐伐替尼在局部复发或转移性放射性碘(RAI)难治性DTC患者中进行的全球III期多中心,随机,双盲,安慰剂对照研究。
在该试验中,乐伐替尼显着延长了无进展生存期(PFS)。乐伐替尼组观察到的中位PFS为18.3个月,而安慰剂组为3.6个月(HR,0.21、99%CI,0.14-0.31;P<0.001)。乐伐替尼的客观反应率(ORR)也更高,为64.8%,而安慰剂为1.5%。另外,反应迅速,在开始治疗后的2个月中值内发生。乐伐替尼中完全缓解(CR)的发生率为1.5%(n=4)。在安慰剂组中未见CR。
乐伐替尼组发生的全等级不良事件是高血压,腹泻,疲劳,乏力,体重减轻,食欲下降和恶心。
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