乐伐替尼(LENVATINIB)治疗进展性碘难治性分化型甲状腺癌效果

  大多数早期分化型甲状腺癌(DTC)患者接受手术治疗后使用放射性碘(RAI)抑制，预后良好;然而，约5%的患者发生RAI难治性DTC，其通常对常规化学疗法无反应，导致长期总生存率(OS)仅为10%。乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。随机对照试验[E7080-G000-303(本文称为研究303)]等多项临床试验中暴露于乐伐替尼的1108名患者的安全性数据已经公布。共分析了1108名晚期实体瘤患者的数据，这些患者在多项临床研究中接受了乐伐替尼作为单药治疗，包括在研究303中随机分配接受乐伐替尼治疗的392名患者。 在研究303中，在乐伐替尼组vs.安慰剂组患者中观察到的最常见的不良事件(按发生率降序排列)是：高血压(73%vs.16%)，疲劳(67%vs.35%)，腹泻(67%vs.17%)，关节痛/肌痛(62%vs.28%)，食欲下降(54%vs.18%)，体重下降(51%vs.15%)，恶心(47%vs.25%)，口腔炎(41%vs.8%)，头痛(38%vs.11%)，呕吐(36%vs.15%)，蛋白尿(34%vs.3%)，手足综合征(PPE)(32%vs.1%)，腹痛(31%vs.11%)，发音困难(31%vs.5%)。 用乐伐替尼治疗的患者中有35%发生出血事件，而接受安慰剂治疗的患者比例为18%。乐伐替尼的使用导致甲状腺刺激素(TSH)水平升高;其原因尚不清楚。在基线时TSH水平正常的患者中，57%的接受乐伐替尼治疗患者与14%接受安慰剂治疗的患者的TSH水平大于0.5 mU/L.在接受乐伐替尼的患者中有68%、接受安慰剂的患者中有5%报告导致剂量减少的不良事件。导致乐伐替尼剂量减少的最常见不良事件(至少10%)是：高血压(13%)，蛋白尿(11%)，食欲减退(10%)，腹泻(10%)。在乐伐替尼组中，3-4级不良事件的发生率高于安慰剂组。 更多推荐阅读： 乐伐替尼治疗转移性或复发性胃癌新适应症 印度乐伐替尼价格是多少? 替莫唑胺+乐伐替尼联合治疗黑色素瘤的研究