乐伐替尼治疗晚期甲状腺癌表现优异

  日本卫材今天宣布，其新型抗癌剂乐伐替尼(lenvatinib)，在英国用于治疗对放射性碘(RAI)难治的进行性，局部晚期或转移性分化(乳头状，滤泡状，Hurthle细胞)甲状腺癌(DTC)的成年患者。 乐伐替尼在分化型甲状腺癌的全球III期研究(SELECT研究)中，主要终点是通过独立放射学评估评估的PFS。该研究的次要终点包括反应率(完全和部分反应的总和)，总生存(OS)和安全性。 研究是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的Ⅲ期研究，用于比较放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的无进展生存期(PFS)和前13个月内疾病进展的影像学证据，该研究招募了392名患者，每日一次，口服乐伐替尼(24mg)与安慰剂治疗。患者以2：1随机分配到乐伐替尼或安慰剂治疗。 与安慰剂相比，乐伐替尼在PFS中显示出统计学上显着的延长(p <0.001; 乐伐替尼组的无进展生存期：18.3个月，安慰剂组的无进展生存期：3.6个月。此外，该研究强调了乐伐替尼的快速反应，首次客观反应的中位时间为2.0个月。与安慰剂相比，乐伐替尼在反应率方面也显示出统计学上显着的改善(p <0.001; 乐伐替尼：64.8%对比安慰剂1.5%)。特别是在乐伐替尼组的1.5%(4名患者)中观察到完全反应，在安慰剂组中观察到0。与安慰剂相比，乐伐替尼在无进展生存和改善反应率方面表现出统计学上显着的延长。 乐伐替尼组最常见的不良反应为高血压(67.8%)，腹泻(59.4%)，疲劳或虚弱(59.0%)。 更多推荐阅读： 乐伐替尼(LENVATINIB)治疗进展性碘难治性分化型甲状腺癌效果 乐伐替尼治疗甲状腺癌效果显著 卡博替尼治疗甲状腺髓样癌的副作用和效果怎么样?