达比加群双重疗法相关效果如何?
为了评估RE-DUAL PCI中有或无糖尿病患者的达比加群双重疗法与华法林三次疗法的比较(达巴加群酯双重抗栓治疗与华法林双重疗法对经皮非瓣膜性心房颤动患者的随机评价冠脉介入)审判,尚不清楚在经皮冠状动脉介入治疗后合并糖尿病的房颤患者中,双重疗法是否与三次疗法一样安全和有效,研究人员进行了相关研究。
在RE-DUAL PCI中,将2,725例行PCI的房颤患者(993例糖尿病患者)接受华法林三联疗法(华法林,氯吡格雷或替卡格雷,阿司匹林)或达比加群双重疗法(达比加群110 mg或150 mg每天两次,氯吡格雷或替卡格雷)。中位随访时间为13个月。主要结局是严重出血或临床相关的非重大出血的综合,主要疗效结果是死亡,血栓栓塞事件或计划外血运重建的综合。
在糖尿病患者中,达比加群110 mg双重治疗组的主要出血或临床相关的非主要出血的发生率为15.2%,而华法林三联治疗组为27.5%(危险比[HR]:0.48; 95%可信区间[CI]达比加群150 mg双重治疗组为0.35至0.67)和23.8%,而华法林三联治疗组为25.1%(HR:0.87; 95%CI:0.62至1.22)。在没有糖尿病的患者中,两种剂量的达比加群均可降低大出血或临床相关的非大出血的风险(达比加群110 mg双重疗法:HR:0.54; 95%CI:0.42至0.70;达比加群150 mg双重疗法:HR:0.63; 95 %CI:0.48至0.83)。对于有糖尿病的患者和没有糖尿病的患者,疗效终点的风险在治疗组之间是可比的。
在该亚组分析中,在经皮冠状动脉介入治疗后伴或不伴糖尿病的房颤患者中,达比加群双重疗法与华法林三联疗法相比,出血风险更低,疗效终点率相当。
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