关于瑞戈非尼联合CS1001治疗胃癌的全球临床研究

由医生China数据库可知瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可阻断涉及肿瘤血管生成(VEGFR1, -2, -3, TIE2)、肿瘤增殖(KIT, RET, RAF-1, BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3, PDGFR, FGFR)以及肿瘤免疫(CSF1R)的多种蛋白激酶。目前瑞戈非尼已经在90余个国家获得了批准，用于转移性结直肠癌(mCRC)、转移性胃肠道间质瘤(GIST)和二线晚期肝细胞癌(HCC)的治疗。 CS1001：是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4 (IgG4)单抗药物。与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。 除了美国桥接性I期试验外，CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。根据2019年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布的研究数据，在Ia期和Ib期研究中，CS1001在多个适应证中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。目前，CS1001正在进行多项临床试验，除了一项美国桥接性I期试验外，在中国，CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和四项III期试验。 据本站消息得知，2020年01月24日基石药业宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究，旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量，以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。 相关阅读推荐：《瑞戈非尼STIVARGA治疗肝癌效果如何?》