关于瑞戈非尼临床试验数据的分析情况
关于瑞戈非尼相信大家并不陌生,今天我们就来了解关于瑞戈非尼临床试验数据的分析情况。当前,针对晚期HCC患者,尚没有经证明或批准的系统性二线治疗选择。西班牙巴塞罗那大学肝病临床组主任Jordi Bruix博士在一份新闻稿中指出:“Stivarga(regorafenib, 瑞戈非尼)是一种多激酶抑制剂,能够阻断促进肿瘤生长的多种酶。RESORCE临床试验中显示的Stivarga带来的总生存期的改善表明晚期HCC的治疗多了一个潜在的选择。”
RESORCE临床试验的近期数据显示,针对不能手术切除肝细胞癌的患者,Stivarga安全性良好,且可提高患者的总生存期。过去三十年间,肝细胞癌在全球范围内呈继续增加趋势。
Bruix及其同事将573例不能手术切除HCC、接受Nexavar治疗后的受试者随机分配至接受Stivarga(n = 379)160mg治疗3周或安慰剂组(n = 194)治疗28天。研究结果表明,接受regorafenib治疗的患者的总生存期(OS,10.6个月)比安慰剂组的总生存期(7.8个月)更长(HR = 0.62; 95% CI,0.5-0.78)。regorafenib治疗组和对照组的平均无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月 (HR = 0.46; 95% CI,0.37-0.56)。
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