瑞格非尼与安慰剂，哪一个效果更好?
瑞戈非尼STIVARGA (regorafenib)是一种处方药，用于治疗以下人群：结肠或直肠癌(CRC)已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些化疗药物的治疗。罕见的胃，肠或食道癌，称为GIST(胃肠道间质瘤)，不能通过手术治疗或已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些药物的先前治疗。一种先前曾接受过索拉非尼治疗的人称为肝细胞癌(HCC)的肝癌。目前尚不清楚瑞戈非尼STIVARGA (regorafenib)对18岁以下儿童是否安全有效。
瑞格非尼与安慰剂，哪一个效果更好?对此，研究人员对两种药物进行了一定的研究。基于GRID研究结果 ,2013年2月美国FDA批准瑞戈非尼用于伊马替尼和舒尼替尼治疗失败的进展期GIST治疗。毫不谦虚的说，至此，瑞戈非尼填补了标准治疗失败后mCRC 和GIST患者未被满足的治疗需求。
GRID研究是关于瑞戈非尼治疗进展期GIST的一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照的III期临床试验。来自17个国家的57家医院参加了该研究。患者均为经病理组织学证实、且既往应用伊马替尼和舒尼替尼治疗失败的转移性或不可切除的GIST, 共 199例患者入组。
结果显示,瑞格非尼相对于安慰剂，主要终点中位 PFS 延长3. 9个月 ( 4.8个月 vs. 0.9个月 ; HR = 0.27,95% CI: 0.19 ~ 0. 39,P < 0.0001) , 次要终点OS的差异无统计学意义 ( HR = 0.77,95% CI: 0.42 ~1.41,P = 0.199),DCR显着提高 ( 52.6% vs. 9.1% ,P <0.0001) 。
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关于瑞戈非尼+纳武利尤单抗治疗结直肠癌和胃癌的研究
瑞戈非尼STIVARGA治疗肝癌效果如何?
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结果显示,瑞格非尼相对于安慰剂，主要终点中位 PFS 延长3. 9个月 ( 4.8个月 vs. 0.9个月 ; HR = 0.27,95% CI: 0.19 ~ 0. 39,P < 0.0001) , 次要终点OS的差异无统计学意义 ( HR = 0.77,95% CI: 0.42 ~1.41,P = 0.199),DCR显着提高 ( 52.6% vs. 9.1% ,P <0.0001) 。
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