孟加拉耀品国际推出肝癌药物瑞戈非尼

据医生China了解到由于近年来多靶点和多适应症的广谱抗癌药上市和临床应用越来越多，孟加拉国把抗癌药提升为国家战略，在2019年启动了多个项目。肝细胞癌(HCC)是起源于肝细胞的一种常见癌症，每年全球约诊断HCC病例50万例，其中以中国和南非地区最为常见，HCC约占所有癌症病例的5.4%，每年约导致近70万人死亡，全世界肝癌病例中，约70-85%为肝细胞癌。 中国为肝细胞癌高发国家，目前治疗方案非常有限。如果肿瘤只限于肝内、体积较小，基础疾病不严重时，首选治疗方式是手术切除，但 50%~60%的患者手术后可复发。目前TACE(经动脉导管栓塞化疗)也是欧洲常用的治疗手段，其是过阻断肿瘤血供和延迟肿瘤生长而发挥作用。肝移植是唯一一种HCC治愈性手段，每3例肝移植患者中有2例(约70%)在术后5年仍存活。还有就是药物治疗，目前的金标准就是多激酶抑制剂索拉菲尼。 但是对于索拉非尼初始治疗后不再有应答的HCC患者，使用瑞戈非尼是唯一的选择。瑞戈非尼通过抑制肿瘤细胞新生和肿瘤血管生成、调节肿瘤微环境等多种机制，抑制肿瘤生长。它有多种靶标，包括VEGF受体1-3，KIT，PDGFR-alpha，PDGFR-beta，RET，FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA，Eph2A，RAF-1，BRAF，BRAF-V600E，SAPK2，PTK5和Abl等，适应症非常广泛。在临床实验上的效果显著：三期临床实验为一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(RESORCE)，评估了瑞戈非尼治疗索拉菲尼治疗后出现进展的晚期肝细胞癌患者的疗效和安全性，结果显著改善无法切除肝癌患者的总生存期2.8个月、无进展生存期1.6个月，提高肿瘤应答率近3倍!根据瑞戈非尼的临床疗效，NCCN指南推荐瑞戈非尼用于索拉非尼治疗后有进展的肝细胞癌患者，瑞戈非尼将为晚期肝细胞癌患者带来更多生存获益和生命的希望! 瑞戈非尼由德国拜耳制药开发，原研药已在中国上市，每盒价格为5488元(40mg*28片)，而此次由孟加拉国耀品国际制药推出了瑞戈非尼的仿制药，品牌名为Renib，每片剂量为40mg, 28片包装，价格仅为1575元人民币。价格降低70%多。自2009年以来，它被研究作为多种肿瘤类型的潜在治疗选择。 孟加拉耀品国际制药近日向市场推出治疗转移性结直肠癌(CRC)、胃肠道间质瘤(GIST)及肝细胞癌(HCC)等多种实体瘤的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(Stivarga)，该药已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用，于2017年3月24日获CFDA批准上市许可，用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝癌患者的治疗。该药可以用于治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是继索拉非尼批准以来十多年唯一一款批准用于晚期肝癌患者的二线治疗药物。 相关阅读推荐：《关于瑞戈非尼+纳武利尤单抗治疗结直肠癌和胃癌的研究》