瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤作用大吗?
2017年3月24日,瑞戈非尼获CFDA批准上市许可,用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤患者的治疗。瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂,用于转移性结直肠癌(CRC)、胃肠道间质瘤(GIST)及肝细胞癌(HCC)患者的治疗。该药已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用。
瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤的治疗效果:瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。在一项临床试验中,接受瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。
瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。瑞戈非尼新适应症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价,该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除,并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。
试验中,患者被随机配给瑞戈非尼或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗,包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中,患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用瑞戈非尼或安慰剂。
结果显示,接受瑞戈非尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中,使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成瑞戈非尼治疗的机会。
另外,使用瑞戈非尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。
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