卡博特韦整合酶抑制剂的临床研究结果如何？

长效可注射卡博特韦cabotegravir是一种新型整合酶抑制剂，目前正处于预防和治疗HIV的先进临床研究中。研究旨在评估HPTN 077试验参与者中长效可注射卡博特韦Cabotegravir的终末期药代动力学和安全性。 HPTN 077是一项在巴西，马拉维，南非和美国的八个地点进行的多中心，双盲，随机，安慰剂对照的2a期试验。参与者(年龄在18-65岁之间)未感染艾滋病毒且感染艾滋病毒的风险较低，被随机分配(3：1)长效可注射卡博可韦(800 mg，每12周间隔3次，或600 mg 5次，间隔4周一次，之后每8周一次)或安慰剂。 在最终注射后，对参与者进行长达76周的随访。在对继发性和探索性结局进行的预先分析中，我们评估了安全性(通过具有2级或更严重不良事件的参与者的比例来衡量)，以及药物动力学(通过表观末期半衰期(t 1 / 2app)和估计的长效可注射Cabotegravir在注射阶段达到定量下限(LLOQ)的时间(分别定义为组1或组2中第一次注射与最后一次注射后12周或8周之间的时间)和尾部阶段(定义为最终注射到最终注射后52-76周之间的时间)。 对接受至少一次注射的所有参与者的安全性进行了分析。药代动力学分析包括所有接受了至少一次注射并且比最终注射后的LLOQ高出至少3倍的Cabotegravir测量值的参与者。使用非房室方法评估药代动力学结果。 结果表明，与男性参与者相比，女性参与者中观察到的cabotegravir长药代动力学尾巴的临床意义以及与体重指数较低者相比具有较高BMI者，在以后的试验中需要解决。 更多艾滋病相关资讯：青少年患艾滋病的风险筛查率有待提高