伊布替尼的生产厂家及上市历程

说到伊布替尼，相信大家并不陌生，伊布替尼的强大药效让人们快速记住了它。那么伊布替尼是哪里生产的呢?我们来看一下。伊布替尼是由美国强生公司生产的一种抑制BTK的口服靶向药，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的的治疗。伊布替尼全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，它通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。 伊布替尼曾四次被美国FDA授予突破性药物认定，获得国际奖项“盖伦奖”。截止至目前，全球85个国家获批超过7.5万名患者受益，未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元。 伊布替尼于2013年11月在美国首次上市，是美国强生制药公司生产的，美国强生(英文名称Johnson & Johnson)成立于1886年，是世界上规模最大，产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。 伊布替尼用于治疗复发性套细胞淋巴癌即MLL，2014年被批用于复发性慢性淋巴白血病即CLL，2015年获准用于治疗华氏巨球蛋白血症。 伊布替尼最先隶属强生及Pharmacyclics，后因其销售额增长迅猛，AbbVie于2015年斥巨资收购Pharmacyclics。自此伊布替尼在美国市场的销售权利由AbbVie独享，强生则享有其在其他国家的商业份额。 早在2013年，强生便向中国提交了伊布替尼的注册申请。并于2016年申请生产，同年在中国获得优先审批资格。2017年8月，伊布替尼被批准在中国上市，为中国饱受CLL及SLL折磨的患者带来新生的曙光。2018年2月，FDA授予伊布替尼治疗胃癌的孤儿药资格。