艾伯维说Atogepant在III期试验中减少了偏头痛天数

艾伯维(AbbVie)报告了Atogepant的III期ADVANCE临床试验的阳性数据，该药物用于预防每月发作4至14天的偏头痛的人。Atogepant是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant)。 这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照，平行组ADVANCE试验在总共910名患者中比较了10mg，30mg和60mg剂量的药物对安慰剂的疗效，安全性和耐受性。疗效分析涉及873名患者的改良意向治疗(mITT)人群。该试验达到了其主要终点，即在12周的治疗期间内，所有剂量的平均每月偏头痛天数均显着高于安慰剂。服用10mg，30mg和60mg剂量的患者分别减少了3.69、3.86和4.2天，而使用安慰剂的患者减少了2.48天。 主要的次要终点是治疗期间平均每月偏头痛天数减少至少50%的参与者比例。结果发现，在10mg，30mg和60mg组中，分别有55.6%，58.7%和60.8%的参与者经历了至少50%的降低，而安慰剂组为29%。该公司补充说，30 mg和60 mg剂量在所有次要终点上均具有统计学上的显着改善，而10 mg剂量在六个次要终点中的四个上均具有统计学意义。 数据显示，与atogepant的先前试验相比，没有新的安全风险。AbbVie R&D高级副总裁兼首席科学官说：“偏头痛发作可能使人衰弱，但偏头痛是可以治愈的疾病，与之相伴的人们并不孤单地参与控制它。“根据这些试验的结果，我们旨在提供一种安全有效的预防性治疗方法，为患者和医疗保健提供者提供每日一次简单，简单的口服治疗，特别是通过阻断CGRP受体和预防偏头痛来进行。”   推荐阅读： 哪些药物与维拉帕米有相互作用? 甲羟孕酮的相关注意事项