尼司韦单抗对RSV婴儿的阳性结果分析

赛诺菲(Sanofi)报道，在IIb期临床试验中，尼司韦单抗在健康早产儿中由于呼吸道合胞病毒(RSV)导致医疗上的下呼吸道感染(LRTI)和住院治疗显着减少。数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。   据说该药物是首个能够在整个RSV季节中显着降低婴儿医学治疗的RSV LRTI的单剂量单克隆抗体。nirsevimab与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发，是一种延长的半衰期RSV单克隆抗体(mAb)，旨在作为针对RSV的保护性选择。IIb期临床试验由阿斯利康在23个国家的164个地点进行。该研究涉及1,447名孕期29-35周的婴儿。 结果表明，与安慰剂相比，该药物在服药后150天之内与就诊的RSV LRTI相比在统计学上显着降低了70.1%，在给药后150天之内，与RSV LRTI相关的住院治疗率也相对降低了78.4%。发现该药物的安全性与安慰剂相似，没有任何明显的超敏反应。 赛诺菲巴斯德全球研究与开发高级副总裁John Shiver表示：“令人鼓舞的是，从这些数据可以看出，健康早产儿可以减少RSV引起的严重并发症。否则，多达80%的从RSV住院的婴儿都是健康的，没有任何并发​​症，但是目前这些婴儿没有批准的预防方案来保护他们。” 去年7月，赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)开展了III期和II / III期研究，以评估尼优维单抗在足月，健康晚期早产和高危婴儿中预防RSV LRTI的安全性和有效性。这些试验将在全球350多个地点进行。该试验的数据有望在2023年得到报道。   推荐阅读： Synairgen的吸入疗法可降低Covid-19进展的风险 哮喘的病情发展与病毒性感染究竟有何关系？