如何看待卡博特韦的药效?

卡博特韦Cabotegravir(GSK1265744)是一种HIV-1 整合酶链转移抑制剂,当通过注射给药时具有强大的抗病毒活性,并且半衰期长,可防止雄性猕猴在直肠内反复攻击后发生猿猴-HIV感染。我们的目的是评估在不具有高 HIV-1感染风险的健康男性中长效卡博特韦的注射剂的安全性,耐受性和药代动力学。 我们在美国的十个地点进行了这项多中心,双盲,随机,安慰剂对照的2a期临床试验。通过计算机生成的中央随机对照表,随机分配(5:1)被认为在筛查中未感染HIV-1风险较高的健康男性(18-65岁)接受卡博格韦或安慰剂。 在4周的口服导入阶段中,参与者每天接受一次口服Cabotegravir 30 mg片剂或相匹配的安慰剂,随后是1周的冲洗期,经过安全评估后,进行了3​​次肌肉注射每隔12周服用800毫克长效卡博特韦或安慰剂。从登记到第41周(最后一次注射的时间),研究现场的工作人员和参与者都被掩盖了治疗分配。主要终点是从首次注射(第5周)到最后一次注射后12周的安全性和耐受性。 我们在安全人群中进行了分析,安全人群定义为参与研究的所有受试者均接受至少一剂研究药物。该研究已在ClinicalTrials.gov标识符NCT02076178中注册。 更多卡博特韦相关资讯:
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