卡博特韦的安全性分析

卡博特韦Cabotegravir和rilpivirine是长效可注射制剂，正在研发中的抗逆转录病毒药物。LATTE-2研究评估了长效cabotegravir和rilpivirine在96周内维持HIV-1病毒抑制的作用。 在这项随机的，2b期，开放标签研究中，未接受过HIV-1治疗的未接受治疗的成年人最初每天口服一次30mgv卡博特韦加阿巴卡韦-拉米夫定600-300mg。这项研究的目的是根据两种肌肉给药方案相对于口服Cabotegravir加abacavir-lamivudine的抗病毒活性，耐受性和安全性进行比较，选择一种肌肉给药方案。 在口服卡博特韦+阿巴卡韦-拉米夫定诱导20周后，病毒抑制(血浆HIV-1 RNA <50拷贝/ mL)的患者被随机分配(2：2：1)至肌肉长效卡博特韦+利培韦林。每隔4周一次(长效卡博特韦400毫克加利比韦林600毫克;两次2 mL注射)或8周间隔(长效卡博特韦600 mg加利比韦林900 mg;两次3 mL注射)或连续口服卡博特韦+阿巴卡韦-拉米夫定。 在诱导期的前12周内，通过HIV-1 RNA(<50拷贝/ mL，是或否)分层，由计算机随机生成。主要终点指标是在第32周时病毒抑制患者的比例(由美国食品药品管理局快照算法定义)，协议定义的病毒学失败以及96周内的安全事件。所有在维持期间接受至少一种剂量研究药物的随机分配患者均包括在主要疗效和安全性分析中。 初步分析使用贝叶斯方法评估以下假设：根据预先确定的决策规则(即后验)，每种长效方案在病毒抑制作用下所占的比例不比口服方案所占比例差10%以上(表示可比)。可比性可能性> 90%)。比例差异和相关的95%CI均支持初步分析。试用版注册于 比例差异和相关的95%CI均支持初步分析。试用版注册于 比例差异和相关的95%CI均支持初步分析。 每4周或每8周一次全药物，长效卡博替韦+利匹韦林的两药联合使用与每天三药口服疗法在96周内维持HIV-1病毒抑制作用一样有效，并且被广泛接受和耐受。 更多卡博特韦相关资讯：