诺华的鲁索替尼Jakavi在III期GvHD试验中达到终点

　诺华(Novartis)报告称，鲁索替尼(ruxolitinib)在患有类固醇难治性或类固醇依赖的慢性移植物抗宿主病(GvHD)的患者的III阶段REACH3临床试验中达到了主要和主要次要终点。鲁索替尼Jakavi是JAK 1和JAK 2酪氨酸激酶的口服抑制剂。诺华获得了Incyte的许可，可以在美国境外开发和商业化该药物。 研究人员进行了随机，开放标签，全球多中心REACH3试验，以比较Jakavi与同种异体干细胞移植后GvHD患者的最佳可用治疗(BAT)。根据数据，与BAT相比，该试验在第24周达到了Jakavi更高的总体缓解率(ORR)的主要终点。该试验还达到了关键的次要终点，无终点生存率和患者报告的症状均有明显改善。 诺华血液学开发部门负责人David Feltquate说：“这些关键的慢性GvHD III期临床试验的阳性结果表明，与替代治疗方案相比，用Jakavi进行治疗具有更好的总体反应和无失败生存率，并将有助于为治疗决策提供依据骨髓移植后难于类固醇治疗的患者中，我们期待分享数据的更多细节，以补充先前在该病急性形式中对Jakavi的发现，并计划在欧洲和其他美国前国家开始针对类固醇难治性GvHD进行监管备案。” 今年4月，诺华公司报告了Jakavi III期REACH2试验在类固醇难治性急性GvHD患者中获得的阳性数据。REACH2达到了其主要终点，即Jakavi上的参与者在第28天的BAT总反应率(ORR)显着提高，为62%，而BAT为39%。与BAT相比，该药物还可以提高多种疗效指标的疗效。 Jakavi在100多个国家/地区获得批准，用于治疗原发性骨髓纤维化(MF)的患者，在85多个国家/地区获得了真性红细胞增多症(PV)的患者的批准。   推荐阅读： 鲁索替尼/芦可替尼对新冠肺炎有效吗? 鲁索替尼(Jakafi)的药效如何？