Astellas获得ASP8062阿片类药物使用障碍试验资金

总部位于日本的Astellas Pharma已从美国国立卫生研究院(NIH)部门获得资助，以支持ASP8062作为阿片类药物使用障碍(OUD)的维持治疗的两项I期临床试验。ASP8062是口服小分子GABA B受体正变构调节剂(PAM)。 在早期的研究中，发现ASP8062可以减少各种滥用物质(包括阿片类药物，酒精和可卡因)的自我管理和寻求药物的行为。已知通过抑制多巴胺从某些大脑区域释放来起作用。Astellas将使用NIH赠款评估以丁丙诺啡(BUP)为基础的疗法以及随后的吗啡在两项I期OUD试验中的安全性和有效性。 潜在的第二阶段资助有望使一项随机，双盲的II期临床试验能够评估ASP8062在接受稳定BUP治疗的OUD患者中减少阿片类药物使用的疗效。第一阶段计划的资金是在今年4月向OUD向FDA提交ASP8062的研究用新药(IND)申请后获得的。如果在第一阶段试验中获得了肯定的安全数据，则可以授予第二阶段的资助。 Astellas药物医学专科高级副总裁兼治疗领域负责人Salim Mujais表示：“这是早期但重要的一步，旨在确定一种潜在的新方法来解决不断增长的阿片类药物危机。我们希望能够为NIH战略做出贡献，以识别科学解决方案和新型药物疗法，为与阿片类药物成瘾作斗争的患者提供新的治疗选择。” 美国政府于2017年10月宣布阿片类药物危机为全国性公共卫生紧急事件。2018年，阿片类药物过量导致该国46,802多人死亡。   推荐阅读： 什么是阿片类药物维持疗法? 阿片类药物真的会影响乳腺癌患者的风险吗？