卡博特韦联合用药效果如何?
在1期试验中,HIV-1 整合酶链转移抑制剂cabotegravir(GSK1265744)单独或与非核苷类逆转录酶抑制剂 rilpivirine 组合均可耐受。我们评估了cabotegravir加rilpivirine作为两种药物的口服抗逆转录病毒治疗方案,以维持未经抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染者的病毒抑制作用。
在2b期长效抗逆转录病毒治疗使能(LATTE)试验中,该试验在加拿大和美国进行了一项多中心研究,将抗逆转录病毒初次感染HIV-1的成年人(≥18岁)按1:1:1的比例随机分配。与口服Cabotegravir的比例为1:1,每天一次,每天30 mg,每天一次30 mg,每天一次60 mg,或每天一次口服依非韦伦600 mg,每天两次,同时使用双核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)诱导24周。在第24周被病毒学抑制的患者接受了两种药物的维护方案,包括随机分配的cabotegravir剂量加上口服rilpivirine 25 mg或继续依非韦伦加NRTIs再增加72周。患者和研究者在96周内接受卡博可韦的剂量屏蔽,但未分配卡博可韦或依法韦仑的剂量。
主要终点是患者每HIV-1 RNA(美国食品和药物管理局快照算法)毫升少于50份,在48周的比例分析是由意向治疗。
Cabotegravir加双重NRTI治疗在诱导期具有强大的抗病毒活性。作为两种药物的维持疗法,cabotegravir加rilpivirine的抗病毒活性与efavirenz加double NRTIs相似,直到第96周结束。联合的疗效和安全性结果为我们每天30 mg口服Cabotegravir的选择提供支持,以作进一步评估。LATTE先于评估这两种药物的长效注射制剂作为治疗HIV-1感染的两种药物方案的研究。
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