阿卡替尼治疗白血病的安全性如何？

尽管慢性淋巴细胞白血病MCL通常对基于化疗的方案的初始治疗反应良好，但患者通常会在几年内复发或变得难治，对用于复发/难治MCL最好的治疗没有达成共识。推荐用于复发/难治性MCL的治疗类型取决于多种因素，即复发时间，疾病范围，既往治疗方案，同种异体干细胞移植的候选资格以及患者的整体健康状况。已批准用于治疗复发/难治性MCL的靶向疗法为阿卡替尼aacalabrutinib，bortezomib，ibrutinib，来那度胺和西罗莫司。 基于ACE-LY-004(NCT02213926)试验的数据，美国食品和药物管理局于2017年10月批准了Acalabrutinib用于治疗已接受过至少一种先前疗法的成年MCL患者；它在三月2016还接收孤儿药从欧洲药品评价署针对MCL，阿卡替尼Acalabrutinib是高选择性的，有效的，共价的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂以最小的脱靶活性。 在ACE-LY-004单臂多中心II期试验中，中位随访时间为26.3个月，有81%的患者获得了总体缓解(ORR)，有43%的患者获得了完全缓解(CR) 。中位缓解时间为25.7个月(95%CI，17.5个月，未达到)。中位无进展生存期(PFS)为19.5个月(95%CI，16.5-27.7)。未达到中位操作系统;但是，24个月的OS率为72%(95%CI，64-80)。不良事件(AE)大多为1级或2级;没有新发房颤病例(有阵发性房颤病史的患者发作1次)，只有3例3级或更高级别的出血。 与其他靶向疗法相比，acalabrutinib提供的高度选择性和有效的BTK抑制作用可转化为更高的安全性。由于中断率降低和治疗持续时间增加，安全性的改善可能对患者的结局产生长期影响。在没有头对头数据的情况下，对新治疗实体的相对功效和安全性的估计为临床医生和医疗保健支付者提供了有价值的信息。 更多阿卡替尼相关资讯：阿卡替尼能够提高更高的缓解率吗？