阿卡替尼的不良反应如何?
据悉,布鲁顿酪氨酸激酶是幔细胞淋巴瘤的临床靶点,Acalabrutinib阿卡替尼(ACP-196)是一种高选择性,有效的Bruton酪氨酸激酶抑制剂,开发用于最大程度地降低脱靶活性。
在这项开放标签的2期研究中,复发或难治性套细胞淋巴瘤患者口服acalabrutinib(每天两次,每次100 mg),直至疾病进展或出现无法接受的毒性。主要终点是根据卢加诺分类评估的总体反应,并在所有参与者中进行了安全性分析。
自2015年3月12日至2016年1月5日,纳入124例复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,所有患者均接受治疗;中位年龄68岁。患者接受过两次中位治疗(IQR 1-2)。在15到2个月的中位随访中,100例患者(81%)获得了总体缓解,49例患者(40%)获得了完全缓解。未达到 Kaplan-Meier估计的反应持续时间,无进展生存期和总体生存期的中位数;12个月的发病率分别为72%(95%CI 62-80),67%(58-75)和87%(79-92%)。最常见的不良事件主要是1级或2级,包括头痛(47 [38%]),腹泻(38 [31%]),疲劳(34 [27%])和肌痛。(26 [21%])。
最常见的3级或更严重的不良事件是中性粒细胞减少症(13 [10%]),贫血(11 [9%])和肺炎(6 [5%])。没有心房颤动病例和1例3级或更严重的出血病例。中位治疗时间为13·8个月。54例患者(44%)中止治疗,主要是由于进行性疾病(39例[31%])和不良事件(7例[6%])。
Acalabrutinib治疗可为复发或难治性套细胞淋巴瘤患者提供较高的持久反应率和良好的安全性。这些发现暗示了acalabrutinib在该疾病人群的治疗中的重要作用。
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